2020年以来，受特殊时期的影响，国产医疗器械行业的发展潜力不断凸显，进口替代步伐加快。《2020年上半年医疗器械贸易发展综述》显示，2020年上半年我国医疗器械进出口贸易额为266.41亿美元，同比增长2.98%。其中出口额163.13亿美元，同比增长22.46%；进口额103.28亿美元，同比下降20.79%。上半年我国医疗器械进口出现了负增长，这也意味着，国产医疗器械或迎来“弯道超车”机会，进口替代空间庞大。
此前，就有业内对国产医疗器械下半年的行情作了剖析，认为下半年国外市场对医疗器械需求仍巨大，而大多数国产医疗器械上市公司都在商务部名单之列，这将为国产医疗器械行业带来机遇。
从今年上半年国产医疗器械的表现来看，龙头企业迈瑞医疗头一次超越化学制药和中药的龙头企业，净利同比增长45.78% 品牌影响力持续提升。另外，截至目前，A股已有346家上市医药生物企业发布2020年上半年年报，在20强中，除了迈瑞医疗，还有5家医疗器械企业的归母净利润增长率超过1000%，包括圣湘生物、英科医疗、康泰医学、振德医疗、东方生物。
当前，国家虽然也有在医疗器械行业推动集采，但主要针对的是高值耗材，业内预计这对跨国企业影响更大。在近期各地的医用高值耗材带量采购的中标目录中，国产器械占据大头，不少三甲医院在招标公告中明确不接受进口产品投标，或者表示非特别注明的产品品类不接受进口产品。
我国已经陆续在各地开展医用高值耗材带量采购，旨在减轻患者费用负担。其中，骨科耗材已经在14省发文并执行，眼科耗材在8省发文但并未执行，介入性的冠脉支架则是头一批在全国范围内进行集中采购的品种。
公开数据显示，我国高值医用耗材市场规模达1046亿元，其中血管介入、骨科植入分别为389亿元和262亿元。
业内指出，实际上冠脉支架本身国产和进口的价格差距已经很大，国产支架其出厂价格和进入医院的价格相差9倍，而进口支架出厂价格到进入国内医院相差6.5倍。目前冠脉支架领域国产与进口产品的技术差异较大，预计随着高值医用耗材集采的推进，国产冠脉支架可以实现进口替代。
整体而言，目前我国中低端医疗器械产品早已获得国际市场认可，在高端领域也实现了不小突破，如大部分骨科领域的医疗器械与耗材等在质量和性能方面已经向高端进口产品看齐。
从长远来看，在诸如医疗消费不断升级、注册条件逐渐放宽、审批程序陆续加快、价格水平日趋合理、医保报销范围扩大以及产品进院机会增加等因素影响下，将倒逼医疗器械行业由仿制向创新转型，国产高端医疗器械进口替代步伐或加快，对于医疗器械的技术研发、迭代升级等将提出更高的要求。
（来源：医药网）
