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加速真实世界研究与转化 助力创新药械评价与监管
人工智能医疗器械产业发展提速
规范彩色隐形眼镜市场秩序任重道远
审评审批制度改革促进医疗器械创新发展
超9成企业营收保持增长趋势——医疗器械上市企业前三季度营收报表分析
提升IVD临床试验质量水平任重道远
第三批国家组织高值医用耗材集采看点扫描
市场需求旺盛 国产化进程加速 三大眼科耗材细分领域备受关注
我国口腔行业上游领域融资热度高涨 技术创新仍为企业发展硬实力
医疗器械GCP|健全管理制度 提高试验质量--浅谈医疗器械多中心临床试验质量管理
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政策法规
2021-12-13
国家药监局发布19项医疗器械行业标准
2021-12-13
关于批准注册187个医疗器械产品的公告(2021年11月)(2021年第147号)
2021-11-10
江西省药监局出台医疗器械注册人制度工作实施方案
2021-10-25
国家卫生健康委关于印发《“十四五”国家临床专科能力建设规划》的通知
2021-07-01
关于发布视力筛查仪和乳腺X射线系统2项注册技术审查指导原则的通告
2021-07-01
关于印发加快推进康复医疗工作发展意见的通知
2021-06-22
《无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导
2021-06-22
高值耗材集采“降价提质”信号释放，哪些品种有望进入下一轮国采？
2021-05-19
《智慧健康养老服务平台参考模型》等8项行业标准和5项推荐性国家标准报批公
2021-05-19
关于征求《人工智能类医用软件产品分类界定指导原则》（征求意见稿）等多条意见
2021-05-19
关于成立国家医疗器械临床使用专家委员会的通知
2021-03-31
关于开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作的通知
2021-03-31
国家医疗器械不良事件监测年度报告（2020年）
2021-03-31
关于加快推动制造服务业高质量发展的意见
2020-12-30
国家药监局关于批准注册121个医疗器械产品的公告
2020-12-30
关于发布《可重复使用医用防护服技术要求》的公告（2020年第140号）
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