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9月1日全国执行 耗材新规落地 购销大整治开始！
个性化医疗器械监管体系持续完善
医疗器械质量抽检管理办法征求意见
医疗器械拓展性临床试验管理规定征求意见
财政部：大批进口医械加征关税，涉内窥镜、诊断仪等
医用耗材价格改革大幕拉开
浅议医疗器械风险受益评价方法及在注册管理中的应用（下）
医疗器械风险受益评价方法及在注册管理中的应用（上）
国家卫健委：建立耗材一致性评价机构
风云激荡七十年，国产DR崛起之路
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2019-09-17
《医疗器械唯一标识系统规则》正式发布
2019-08-22
关于发布医疗器械生产质量管理规范附录独立软件的通告（2019年 第43号）
2019-08-22
关于医疗器械电子申报有关资料要求的通告
2019-07-30
关于发布《医疗器械产品注册项目立卷审查要求（试行）》等文件的通告（2019年 第4
2019-07-30
关于发布定制式医疗器械监督管理规定（试行）的公告（2019年 第53号）
2019-06-03
关于批准注册97个医疗器械产品公告
2019-06-03
关于2018年第二批医疗器械临床试验监督抽查情况的公告
2019-06-03
关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第2号）
2019-04-12
关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知
2019-03-26
关于批准注册105个医疗器械产品公告（2019年第11号）
2019-03-26
关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第1号）
2019-03-26
关于批准发布YY1298—2016《医用内窥镜 胶囊式内窥镜》医疗器械行业标准第1
2019-03-26
关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第9号）（2018年第132号）
2018-12-29
关于贯彻落实国务院“证照分离”改革要求做好医疗器械上市后监管审批相关工
2018-12-29
医疗器械生产企业管理者代表管理指南之三
2018-12-29
医疗器械生产企业管理者代表管理指南之二
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