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加强临床试验期间安全性信息处置与报告
搭建安全用械共治共享新平台
我国医疗器械分类管理体系日趋完善
推动医疗器械注册人制度行稳致远
我国医疗器械标准建设奋力疾行
我国牵头制定的新冠病毒核酸检测国际标准获批发布
致力解决智能化医疗器械质量安全监管技术难题
落实改革要求 适应监管需求
我国即时检测行业成长空间广阔
器审中心发布76种医疗器械临床评价推荐路径
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政策法规
2021-12-13
国家药监局发布19项医疗器械行业标准
2021-12-13
关于批准注册187个医疗器械产品的公告(2021年11月)(2021年第147号)
2021-11-10
江西省药监局出台医疗器械注册人制度工作实施方案
2021-10-25
国家卫生健康委关于印发《“十四五”国家临床专科能力建设规划》的通知
2021-07-01
关于发布视力筛查仪和乳腺X射线系统2项注册技术审查指导原则的通告
2021-07-01
关于印发加快推进康复医疗工作发展意见的通知
2021-06-22
《无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导
2021-06-22
高值耗材集采“降价提质”信号释放，哪些品种有望进入下一轮国采？
2021-05-19
《智慧健康养老服务平台参考模型》等8项行业标准和5项推荐性国家标准报批公
2021-05-19
关于征求《人工智能类医用软件产品分类界定指导原则》（征求意见稿）等多条意见
2021-05-19
关于成立国家医疗器械临床使用专家委员会的通知
2021-03-31
关于开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作的通知
2021-03-31
国家医疗器械不良事件监测年度报告（2020年）
2021-03-31
关于加快推动制造服务业高质量发展的意见
2020-12-30
国家药监局关于批准注册121个医疗器械产品的公告
2020-12-30
关于发布《可重复使用医用防护服技术要求》的公告（2020年第140号）
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