为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《视力筛查仪注册技术审查指导原则》和《乳腺X射线系统注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。

特此通告。

        附件：

        1.视力筛查仪注册技术审查指导原则

        2.乳腺X射线系统注册技术审查指导原则

国家药监局

2021年6月24日

  国家药品监督管理局2021年第42号通告附件1.doc

  国家药品监督管理局2021年第42号通告附件2.doc

  (来源：国家药品监督管理局)