关于发布医疗器械生产企业管理者代表管理指南的通告-江西省医疗器械行业协会

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关于发布医疗器械生产企业管理者代表管理指南的通告

2018年11月27日 | 点击数：3834 | 【大】【中】【小】

为进一步明确管理者代表在质量管理体系中的职责，强化医疗器械生产企业质量主体责任意识，提升质量管理水平，根据《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）和《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号），国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》，现予发布。

特此通告。

附件：医疗器械生产企业管理者代表管理指南.doc

国家药品监督管理局
2018年9月29日

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