近日，由中国医药工业信息中心主办的“2017年（第十届）中国医药战略峰会暨中国医药工商联动创新大会”在重庆召开。会上，中国医药工业信息中心咨询总监卢敏丽表示，当前我国医疗器械行业发展迅速，在市场规模和涉械企业数量均稳定增长的情况下，医疗器械行业正向着提升产业集中度、规范化、国产化的趋势发展，未来我国医疗器械市场规模将保持高速增长。医疗器械企业还需提高自身能力，加强科技创新，以迎接未来的机遇与挑战。
据我国首部医疗器械蓝皮书《中国医疗器械行业发展报告（2017）》显示，截至2016年底，我国注册的各类医疗器械生产企业共计15343家，较2006年增加了3100家；器械经营企业共计335725家，与2007年相比增长174773家，反映出我国医疗器械市场近10年保持稳步增长的态势。
尽管行业宏观增长动力强劲，卢敏丽仍然分析指出，目前我国医疗器械行业整体集中度较低，并购整合是行业发展趋势之一。据中国医药工业信息中心数据显示，我国医疗器械与医药产业相比，生产企业数量比为3∶1；经营企业数量比为13∶1；市场销售规模比为1∶4。此外，医疗器械平均单家企业产值为0.26亿元/家，医药企业为2.85亿元/家，比例为1∶11；医疗器械企业上市公司（A股）数量为36家，医药企业有176家，比例为1∶5。“通过我国医疗器械行业与医药行业各项数据的对比，可以看出器械行业集中度较低，并购整合、提升产业集中度将成为未来我国医疗器械行业发展的主要趋势。”卢敏丽说。
自2015年以来，医药行业相关政策密集出台。据中国医药工业信息中心统计，2017年上半年国家共出台医药行业相关政策达200多个，接近2016年全年总数215个。卢敏丽认为：“随着国家对医药行业的日益重视，监管趋严，我国医疗器械行业走向规范化将是必然趋势。”
卢敏丽还提出，随着国家明确将高性能医疗器械作为重点发展产业，鼓励创新并针对创新医疗器械产品开辟特别审批通道；推进分级诊疗，鼓励社会办医，允许民营医院购买医疗设备无须申报、审批；以及启动国产优秀设备遴选工作，都将进一步增加对医疗设备的需求，有效推动其发展及应用。在此基础上，国产医疗器械产品将逐步向高端领域突破，进一步加强我国器械企业创新研发能力，加速国产化进程。
“此外，随着两票制逐步落地，医疗器械企业的销售渠道将有效整合，企业利润进一步提高，并且企业能够更深度覆盖医院、患者，形成强大的生态闭环。”卢敏丽表示，与此同时，随着我国新医改进程不断推进，医疗器械生产企业依托自身产品提供延伸服务成为可能，将有效提高企业经营活动的附加值，让服务多元化、平台化。例如，依托诊断设备建立独立的诊断中心、体检中心，缓解大医院压力，提高患者就医体验等。“此时，拥有丰富产品线，且能够为医院提供一体化医疗器械解决方案的企业将占据巨大优势。”
此次会上，卢敏丽还列举了我国医疗器械行业的发展热点。她分析指出，随着精准医学的发展，分子诊断以及即时检验将在整个体外诊断试剂产业中占据越来越大的份额；人工智能在医疗机器人、智能诊断、健康管理、医学影像等方面的应用，将持续走热；康复医疗器械领域热度不减，便携式监测和智能辅助产品将成为重要推动力；国产中高端设备，如高端影像设备及高端康复器械等，将成为未来投资热点。
（来源：中国医药报）
