近日，中国医药保健品进出口商会公布了2016年1月~10月我国医疗器械进出口情况。该商会副秘书长蔡天智表示，从数据来看，我国医疗器械进出口依然呈现出“三多三少”的格局。“虽然近些年我国医疗器械行业有了长足的发展，但企业要想实现国际化，仍有相当长一段路要走。”蔡天智说。
“三多三少”应引起关注
根据中国医药保健品进出口商会提供的数据，2016年1月~10月，我国医疗器械对外贸易规模达到318.57亿美元，同比增长仅为1.76%，增速出现下降。其中，我国医疗器械进口金额为150.75亿美元，同比增长7.39%，增速下降了1.89个百分点；出口金额为167.82亿美元，同比下降2.82%，增速下降了9.15个百分点。
“这说明我国医疗器械外贸正处于阵痛调整期。”蔡天智说，直接原因是我国制造成本在提高，竞争力在下降。从数据上看，我国医疗器械进出口贸易继续呈现出“三多三少”格局，而这一点更应该引起政府和行业的关注。
“所谓‘三多’，即在华‘三资’企业金额多，民营企业数量多，诊疗设备进口多。在我国医疗器械对外贸易中，‘三资’企业一直是进出口的主力军，本土民营医疗器械企业则胜在数量多。”蔡天智说，“与之对应的‘三少’则是，我国医疗器械出口自主知识产权少、自主品牌少以及加工贸易逐年下降。”
数据显示，2016年1月~10月，医疗器械国有企业出口金额为10.89亿美元；而在华“三资”企业出口金额为81.41亿美元，占比48.53%；民营企业出口金额为75.41亿美元，占比为44.62%。值得注意的是，出口金额几乎占据半壁江山的“三资”企业，企业数仅为3589家；而出口金额还略逊一头的民营企业，其数量则已经达到15822家，是在华三资企业数量的近5倍。类似的状况同样存在于进口贸易当中。这表明，我国民营医疗器械企业还是处于“多小散”的状态中，实力有待进一步增强。
而在诊疗设备、医用耗材、口腔设材、康复保健、医用敷料五大细分领域中，本土医疗器械出口优势仍集中在康复保健、医用敷料等中低端领域，进口方面，则是高附加值的诊疗设备为主。
诊疗设备是五大细分领域中进口超过出口的唯一领域。数据显示，2016年1月~10月，我国诊疗设备的出口总额为74.04亿美元，同比下降5.27%，进口总额为109.81亿美元，同比增加为9.65%。诊疗设备的进口总额占我国进口总额的72.47%。
据全球海关统计数据（GTA）统计，2014年全球医疗器械贸易在6325亿美元左右（全球HS编码前六位统计，我国目前具体到八位和十位相对更加准确）。预计未来5年内，全球医疗器械市场将维持5%的增速。作为新兴市场的中国，医疗器械发展更是进入快车道。2008～2015年，全球医疗器械行业的复合增长率为4%～8%，我国医疗器械行业的复合增长率则高达27%。这种高速增长使得我国医疗器械行业得到资本的青睐。据统计，2014年，我国仅有两家医疗器械企业上市，而到了2015年，上市的医疗器械企业多达55家。
但可惜的是，医疗器械行业的快速增长并未改变我国一些医疗器械企业进出口“三多三少”格局。蔡天智认为，造成这种现象的最主要原因是，我国医疗器械在产品创新和质量控制方面仍与国际先进水平有较大差距。具体体现为：一是技术、材料、装备和工艺的整体落后，尤其是在材料和工艺方面。蔡天智直言，由于近些年我国一些医疗器械企业承接了发达国家的制造转移，技术有所提高，制造设备也可以购买，但在材料和工艺方面仍追赶乏力。二是缺乏产品质量一致性和稳定性。在我国医疗器械生产过程中，产品不同批次之间出现“批间差”并非罕见。此外，同质化竞争、采用非理性价格手段竞争等，也都直接影响了我国医疗器械出口。
重视创新品牌走出去
要改变现有格局，企业必须有国际化思路。对此，蔡天智给出了几点建议：要有域外思维，既要敢闯敢干，又要重视运用国际规则；要有品牌意识，品牌是企业走向海外的“身份证”与“敲门砖”，同时还要具备为企业品牌服务的意识，才会真正把产品品质与服务摆在首位；要有品质保障，在技术上要追求与国际标准接轨，向先进标杆看齐；要能诚信经营，按规矩办事。
对于医疗器械企业国际化路径，蔡天智认为，本土医疗器械企业首先要以打造产品为基础，在产品、定价、渠道、营销等多方面齐下功夫。“国内有相当部分医疗器械企业只重视营销，弱化定价、渠道，认为只要能把产品销售出去就行了，这样做未免过于短视。”其次是可以尝试海外并购，在引入先进技术的同时，通过渠道扩张来加速研发和推广产品。“迈瑞、东软、鱼跃等在这方面都有不俗的表现。”蔡天智说。
2015年，波士顿BCG咨询发布报告认为，迈瑞通过海外并购成功实现了国际化梦想。迈瑞从2000年起一直奉行国际化战略，2008年收购美国医疗器械商Datascope公司的生命信息监护业务，成为该领域的全球三强之一，在强手如林的北美医疗市场占据了宝贵的一席之地，国际化进程取得实质性突破。2013年迈瑞耗资1.05亿美元收购美国超声诊断系统生产商Zonare医疗系统公司，进一步巩固和完善了全球业务布局。
“2013年9月，迈瑞收购澳大利亚的分销商Ulco医疗有限公司，进一步扩张了自己在海外的渠道。”一位分析人士如是说。
除此之外，蔡天智还建议，国内医疗器械公司要重视研发、尊重知识产权，以实现从“产品走出去”到“品牌走出去”的转变；找到合适的合作伙伴，并实现合作伙伴的本土化和年轻化。还有，国内企业必须重视法律事务管理，在转型升级中打造新的竞争力。
“目前迈瑞、东软等已有自己的品牌产品出口。上海联影未来也会有举措。”蔡天智表示，“未来，中外企业合作将到达新的高度，成为国际化中合作的典范，贸易的便利化导致产品流通壁垒进一步减少，但好的产品才是国际竞争最根本的利器。”
（来源：中国医药报）
