5月14日，由中国医药报社主办的第三届全国医疗器械监管政策研讨会在上海召开，国家食品药品监管总局副局长焦红出席会议并讲话。
焦红说，当前，我国医疗器械监管工作正在步入法治化、科学化、规范化的轨道，特别是新修订《医疗器械监督管理条例》及一系列配套规章和规范性文件的实施，初步形成了覆盖注册、生产、经营、使用环节较为完备的监管法规体系。医疗器械审评审批制度改革也在稳步推进，符合国情、科学合理、严格把关、运行高效的审批审评机制正在形成。同时，医疗器械技术审评、体系检查、不良事件监测、标准管理、检验检测等技术支撑方面工作都得到全面提升。
焦红指出，医疗器械企业要牢固树立“企业是第一责任人”的质量意识，加大力量投入科技创新和产品研发，不断加强自身质量管理体系的建设。行业协会、学会也应进一步发挥政府和企业之间的桥梁纽带作用，倡导行业自律，促进企业诚信体系的建立，引导医疗器械产业健康发展。
焦红强调，随着人们生活水平的不断提高，公众对医疗器械的质量安全越来越关注，今后，医疗器械监管任务会更加艰巨，责任会更加重大。因此，各级监管部门要进一步增强责任意识和大局意识，以创新的思维和勇于担当的精神来迎接挑战，创新监管机制，强化监管要求，排查风险隐患，加强社会共治，全面提升医疗器械监管能力，从而助推医疗器械产业的健康发展。
会上，国家总局医疗器械监管司、医疗器械注册管理司、医疗器械技术审评中心的相关负责人分别对医疗器械监管、注册、审评的相关法规政策及工作情况进行了介绍。上海市食品药品监管局、北京市医疗器械检验所的相关负责人分别做了“上海市医疗器械监管与发展情况”、“新形势下医疗器械检验机构的发展与思考”的报告。200多位行业及企业代表出席了会议。
这次会议是中国医药报社在过去两年连续举办的基础上举办的第三次行业峰会，受到了各级食品药品监管部门和参会企业的欢迎，得到了有关行业协会的大力支持，第四届会议也已进入筹备阶段。
（来源：中国医药报）
