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强化风险监管 提升监管效能
2014年09月12日 | 点击数:3025 | 【】【】【

全国医疗器械监督管理工作电视电话会议提出:

    2月19日,全国医疗器械监督管理工作电视电话会议召开。此次会议明确了今年医疗器械监管工作的总体要求,对医疗器械监管重点工作进行了部署。国家食品药品监管局副局长焦红出席会议并讲话。
焦红在讲话中充分肯定了近年来医疗器械监管工作成效。近年来,我国医疗器械安全形势稳中向好,医疗器械法规体系不断完善,医疗器械监管体系不断加强。通过监管部门的依法监管,医疗器械产业得到了健康、快速发展,截至去年底,全国共有医疗器械生产企业15348家,持有医疗器械经营企业许可证的企业共有172378家,我国已成为全球医疗器械的主要生产国和进出口基地之一。人民群众用械需求得到基本满足。
    在深入分析医疗器械监管工作面临的形势和任务后,焦红指出,今年全国医疗器械监管工作要以“保安全”为中心任务,全面实施“十二五”规划,着力改革和完善制度机制,努力形成“行政管理规范化,体系建设标准化,监管服务信息化,科研引领国际化”的监管格局,加强人才队伍和党风廉政建设,推动医疗器械监管工作迈上新台阶。
焦红要求,做好今年医疗器械监管工作,必须深入学习贯彻党的十八大精神,统筹监管全局;以“保安全”为中心,落实监管责任;以制度建设为重点,完善监管法规体系;以改革创新为契机,进一步强化风险监管;以完善体系为目标,夯实监管基础;以提升技术能力为保障,为行政监管提供有力支撑;以信息化建设为手段,提升监管效能;以队伍建设为根本,不断提高监管水平。
     国家食品药品监管局医疗器械监管司负责人在会上作工作报告,对今年全国医疗器械监管的八项重点工作进行了具体安排:做好医疗器械监管法规修订完善;推进医疗器械注册审评审批机制改革;加强医疗器械标准、分类管理;强化医疗器械生产经营监管;加强医疗器械检测机构监督管理;推进不良事件监测与再评价;抓好《国家药品安全“十二五”规划》项目的落实;切实加强队伍建设和党风廉政建设工作。
    北京、浙江和湖南三个省(市)局在会上作医疗器械监管工作经验交流。国家局相关司局、直属单位和中国医疗器械行业协会、北大医疗器械质量监督检验中心、总后卫生部药监局及药品仪器检验所的代表在主会场参加会议。各省(区、市)、新疆生产建设兵团及计划单列市、副省级省会城市局相关人员在各地分会场参加会议。


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