近日，广东省发布《医疗卫生机构医用耗材交易办法（试行）》（征求意见稿），继药品之后，将医用耗材也纳入第三方电子交易平台进行招采。可以看出，降价目的十分明确，要求取全国各省中标价格最低值与广东省内各医疗卫生机构现行最低采购价两者之间低值作为入市价，企业报价不得高于入市价，并允许医疗机构联合团购。
今年以来，一直以药品为蓝本的医用耗材招采也面临调整。近期，青海省明确，将对医用耗材实行分类采购，分成招标采购、谈判采购和限价采购。广东此次也将采用质量分层、双信封等药品采购常见方法。
此前，为了降低高值耗材价格虚高，按照国家部署，省级集中采购已在各省陆续展开。但是，由于普通耗材本身杂而散，依然实行地市集中采购、医疗机构自行采购或企业性质的第三方药品交易服务机构等方式进行。
在业界看来，不以盈利为目的的省级或者全国性采购平台可以令医用耗材采购过程公开透明，企业之间公平竞争。应设定“高门槛”的产品质量要求，估算出产品大概的公用价格，在一定价格区间内让医疗机构自主采购。
风格大变
据记者了解，广东将运用电子信息技术，通过全省集中的第三方药品电子交易平台，实现医用耗材“在线竞价、在线交易、在线支付、在线融资、在线监管”。对现行医疗服务价格项目规定打包收费的医用耗材实行议价交易，其他医用耗材实行竞价交易。
根据产品性质划分两个类别：出口到欧盟、美国、日本、加拿大、澳大利亚、以色列的产品，上述国家生产的产品，港澳台“许”字号等境外产品为第一类型。其他产品为第二类型。
除广东医用耗材招标风格大变外，近期青海省也效仿药品，对高值耗材探索分类采购。《青海省完善公立医院药品医用耗材集中采购工作实施方案》中指出，对使用量大、价格高的医用耗材，采取双信封以省为单位公开招标采购。针对临床用量小、降价难度大的高值医用耗材，探索建立跨省（区）联合谈判采购机制。对未列入招标采购的其他高值医用耗材采取集中挂网，限价采购。
全国卫生产业协会检验分会副会长、珠海市银科医学工程有限公司董事长孙宜峰告诉记者：“企业非常期待以全省甚至全国的方式进行招投标，这样比较公开透明，公平竞争。政府搭建不以盈利为目的的平台可以减轻企业负担，减少灰色、不公正的交易行为。”
“以前的一些招标机构都以营利为目的，通过交易额收取交易费，还要收保证金，这些是很大的一笔开支。省、市、医院分别招标，企业面临多头投标，没有达到降低企业运营成本，加强公平交易的目的，也没有真正将实惠释放到用户终端。”孙宜峰指出。
面对各省医用耗材招标的新趋势，长期负责医用耗材招标工作的资深业内人士连儒强认为，不管招标形式怎么改变，医疗产品应以安全、质量为主，不应以价格为主。现在对价格太关注，导致厂家不生产高质量的产品，都在拼生产成本。
核算公用市场价格
确实，招标方式更趋多元，但不变的是对低价的追逐。广东要求计算产品入市价，同生产企业同一品种取全国各省中标价格最低值与广东省内各医疗卫生机构现行最低采购价两者之间低值作为入市价。企业报价不得高于本品种的入市价及报名后同组入市价平均值。
同时，医疗卫生机构自主联合团购成交价格不得高于交易平台按品规汇总团购成交价格，自主联合团购成交价格明显低于交易平台按品规汇总团购成交价格的，交易平台按品规汇总团购成交价格应按自主联合团购成交价格进行调整。
青海则要求对列入招标采购的医用耗材，在省级中标价（谈判价）基础上，进一步降低虚高价格，实行“带量采购”，成交价格不得高于省级中标价（谈判价）。按成交价及时调整省级中标价（谈判价），实行价格联动调整。
“产品都有生产成本，无论其复杂程度如何，相关管理部门大概可以算出需要多少成本，或者与国际同类型产品类比。”孙宜峰表示，在生产成本基础上标出一个公用的市场价格，并设定范围，企业在此范围里报价，也会使整个国家医药费用支出变得可控。
对此观点，连儒强表示赞同：“管理部门如果想了解一个产品到底值多少钱，可以模拟生产。尤其是可以通过GMP认证，估算规模、产量以及原材料成本。”
“耗材品规本身很散，国内没有几家大企业，多数以家庭作坊为主，一些企业看似规模很大，实际上也都在委托生产。医用耗材准入门槛太低，尤其是普通耗材大多属于一类和二类医疗器械，科技含量较低，生产企业多。”连儒强认为，提升行业集中度，提高准入门槛是关键。越是规模企业，如果偷工减料，很容易伤害品牌，而小企业却不怕。大企业价格拼不过小企业。
“一定要对企业资质提出要求，证照、信誉、生产规模、纳税等情况都要进行审查。像一些环保不达标、偷逃税或以低价破坏市场的企业不能入围，让更多符合要求的企业参与竞争。这样可以引导企业合法经营、销售，达到净化市场的目的。”孙宜峰如是说。
（来源：医药经济报）
