——进口医疗设备的维修利润是销售利润的3倍，行业人士建议尽快建立健全医疗设备的各种行业标准
医疗设备民族工业目前正深陷外资企业售后服务垄断的“十面埋伏”。售后服务的庞大利润可以让外资品牌通过几乎毫发无损的价格战来迅速打垮一个刚刚形成竞争力的本土产品，并趁势扩大市场占有率，增加装机量，再通过售后服务继续扩大利润。
在近日召开的“中国医疗设备民族工业发展大会”上，中国医疗设备维修联盟发起人、中国医疗设备企业家俱乐部创办人金东呼吁打破中国医疗设备售后服务垄断“坚冰”，建立公平开放、自由竞争的市场。
他告诉记者：“行业应该集体发声，要求外资品牌对医院的临床医学工程师开放维修技术，提供同等的维修培训；开放维修配件及配套软件，公开销售；不得人为设置维修障碍及维修密码；提供配套的维修电路图及维修手册。结束售后服务垄断，开创自由竞争格局。”
售后市场是外资利润主要来源
湖北省人民医院副主任技师骆汉生告诉记者：“以前，当这些外资医疗器械出问题时，可以对照随机附送的维修手册自行解决。但现在，只能花高价求助于厂家。”
作为该医院主要负责医疗器械维修与管理的人员，骆汉生认为，这几年自己能做的事情越来越少。由于说明书的缺失，他们医院有一台花990万元购进的CT机，每年保修费用高达140万元。
据会议披露的数据，进口医疗设备的维修利润是销售利润的3倍。
记者了解到，当下各医院的大型设备，如CT机、核磁共振仪（MRI）等，基本上只能依赖购买保修合同来保证设备运行，年保修价格更是从十几年前占合同费用的6%飙涨到目前的近15%。
“这不是专利问题，是不履行技术说明书提供义务的问题。”
骆汉生认为，进口医疗设备基本上都有维修软件，而使用这些软件所需要的技术说明书是货物的组成部分。
外企的另一个垄断手段，则是为维修软件设置密码。据悉，设置密码后，维修成本增加，效率反而降低，而且维修时间延长了。
金东表示，外资医疗企业在中国香港并不这么做。“外资企业在内地的利润主要来自售后维修，它们不向购买者提供维修相关文件以垄断售后市场，并借机赚得高额利润。”金东进一步解释。
金东介绍，据有关数据披露，外资品牌在中国医疗器械市场的利润主要分为销售利润和售后维修利润，两者所占比例分别为25%和75%。售后市场才是外资企业在中国经营医疗器械利润的主要来源，而这一售后市场正处于被外资企业垄断的状态，导致维修价格昂贵。
说明书缺失违反国家相关条例
尽管外资方面持续表示在中国的经营行为全部是合规和合法的，但业内人士指出，说明书的缺失违反了新版《医疗器械监督管理条例》。
新版《医疗器械监督管理条例》第四十二条明确规定：“进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求。”
而根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书一般应当包括“产品的性能、主要结构、适用范围”、“安装和使用说明或者图示”、“产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法”。其中，对于医疗器械说明书中有关安装使用的内容，包括“产品安装说明及技术图、线路图”、“产品正确安装所必需的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息”以及“其他特殊安装要求”。
针对这种情况，与会的TCL医疗集团董事长陈治，联影总裁张强，飞依诺公司创始人、总裁奚水，安科副总裁曲远文等企业人士建议，国家相关部门出台相应的法律法规，严禁售后服务垄断行为；尽快建立、健全中国医疗设备的各种行业标准；建立与医生同等的“临床医学工程师”职称体系；系统化开展和加强临床医学工程师的继续教育。
（来源：医药经济报）
