各有关医疗器械生产企业：
《医疗器械监督管理条例（国务院第650号令）》已实施，为了贯彻落实国家有关法规，加快企业质量体系认证步伐，提高企业内部质量管理能力和质量管理人员水平，我会将于2014年8月底在南昌举办第四期质量体系“内审员”培训班。现将有关事项通知如下：
一、培训对象：新办医械生产企业；其它需补充“内审员”的企业。
二、培训内容：由北京国医械华光认证公司国家注册高级审核员主讲：ISO9000、ISO9001、ISO13485、质量管理体系文件编制、内审等。
三、发证：经考试合格后，北京国医械华光认证公司二个月内发“内审员”证书。
四、培训时间：2014年8月25日至29日共5天(8月25日下午14:00前报到，14:00后上课）。
五、培训地点：南昌市京东大道777号东城宾馆（江西省食品药品监督管理局东南方约300米）宾馆电话：0791-87760000
六、报名时间：收此通知即报，名额有限，截止8月10日前。
联 系 人：胡德伟 13907096178
七、费用：1500元/人(会员)，1800元/人（非会员）（含培训、教材、证书）。需住宿者，我会可统一代办。（食、宿费用160/人、床、天)费用自理。
八、报名回执（见附件）。
江西省医疗器械行业协会
二〇一四年七月二十三日
