关于公布第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的通知
2014年09月28日 | 点击数:5446 | 【
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国食药监械[2011]462号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局第15号令)中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定,在征求各省(区、市)食品药品监督管理局意见的基础上,经国家食品药品监督管理局审定,现公布第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录(见附件)。
此次公布的名录,共6个产品。名录公布后,请按照有关规定要求做好相关工作。
附件:第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录
1、电子血压脉搏仪 所属类代码6821
2、梅花针 所属类代码6827
3、三棱针 所属类代码6827
4、针灸针 所属类代码6827
5、排卵检测试纸 所属类代码6840
6、手提式氧气发生器 所属类代码6854