关键词:GB/T 14233.1,比色分析法,环氧乙烷残留量,计算公式推导。
一、原理(GB/T 14233.1-2008中10.1条)
环氧乙烷在酸性条件下水解成乙二醇,乙二醇经高碘酸氧化成甲醛,甲醛与品红-亚硫酸溶液反应产生紫红色化合物,通过比色分析可求得环氧乙烷含量。
我们可以用分子式描述:
二、计算公式
环氧乙烷绝对含量:WEO=1.755Vc1m
环氧乙烷相对含量:CEO=1.775Vc1×103
WEO是单位产品中环氧乙烷绝对含量,单位为毫克;CEO 是样品中环氧乙烷相对含量,单位为微克每克;V是标准曲线上找出的供试液相应的体积,单位为毫升;c1是乙二醇标准溶液浓度,单位为克每升;m是单位产品的质量,单位为克。
三、计算公式的推导
比色法测定环氧乙烷残留量是根据乙二醇的量计算出环氧乙烷的量,也就是说要先算出乙二醇的量。
由上述反应原理可知,1个环氧乙烷分子在酸性条件下可生成1个乙二醇分子,环氧乙烷分子量为44,乙二醇分子量为62,若生成1克乙二醇需要环氧乙烷的质量为44÷62≈0.71。
因为制备供试液时是取2克样品10mL浸提,只取2mL检验液进行试验,那么1克样品生成乙二醇的质量为Vc1÷2×10÷2=2.5Vc1。所以,1克样品含有环氧乙烷的质量为2.5Vc1·0.71=1.775Vc1。
当样品总质量为m克时,则环氧乙烷绝对含量为WEO=1.775Vc1m。
而相对含量是指每克样品中含有环氧乙烷多少毫克:即CEO=1.775Vc1×103。
参考文献
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法.