客服QQ
首页
关于协会
协会动态
会员之窗
政策法规
行业动态
专家沙龙
协会刊物
联系我们
最新动态
:
加速真实世界研究与转化 助力创新药械评价与监管
人工智能医疗器械产业发展提速
规范彩色隐形眼镜市场秩序任重道远
审评审批制度改革促进医疗器械创新发展
超9成企业营收保持增长趋势——医疗器械上市企业前三季度营收报表分析
提升IVD临床试验质量水平任重道远
第三批国家组织高值医用耗材集采看点扫描
市场需求旺盛 国产化进程加速 三大眼科耗材细分领域备受关注
我国口腔行业上游领域融资热度高涨 技术创新仍为企业发展硬实力
医疗器械GCP|健全管理制度 提高试验质量--浅谈医疗器械多中心临床试验质量管理
行业动态
近期动态
展会信息
科技信息
产品介绍
最新加入的会员:
江西润丰药业有限公司
南昌汇恒自动化技术有限公司
江西铜苓医疗器械有限公司
江西德合医疗器械有限公司
您当前所在位置:
首页
>
行业动态
>
产品介绍
两个创新医疗器械获批上市
2022年12月08日 | 点击数:356 | 【
大
】【
中
】【
小
】
近日,国家药监局经审查,批准了成都微识医疗设备有限公司生产的肠息肉电子结肠内窥镜图像辅助检测软件、Ethicon,LLC生产的可吸收再生氧化纤维素止血颗粒两个创新产品注册申请。截至目前,国家药监局批准上市的创新医疗器械数量刷新至171个。
肠息肉电子结肠内窥镜图像辅助检测软件是国内首个利用深度学习技术对内窥镜图像中息肉进行辅助检测的医疗器械软件,采用了小样本深度学习技术和局部标记技术进行算法模型框架的选择和开发,算法的整体性能不完全依赖训练数据的增加,能够在较小样本下实现高性能、强泛化性和鲁棒性。该产品以光盘形式提供,以单机方式安装使用,具有九大功能模块。该产品与电子结肠内窥镜配合使用,可帮助医生在进行结肠镜检查时找出疑似息肉位置,有利于更早发现直肠癌的癌前病变,从而降低直肠癌发生率和死亡率。
可吸收再生氧化纤维素止血颗粒为首个颗粒状的再生氧化纤维素止血产品,其颗粒由专利工艺压实细纤维制成,其配套用的施粉装置可以使器械朝向不影响颗粒的有效均匀喷射,便于外科手术或内窥镜手术中的应用。该产品适用于外科手术或内窥镜手术中(眼科、神经外科、泌尿外科除外),结扎法或其他传统控制方法不适用或无效时,作为辅助控制毛细血管、小静脉和小动脉出血。
(来源:中国医药报)
分享到:
更多
上一篇:
人工血管研发热度高
下一篇:
植入式左心室辅助系统获批上市
版权所有:江西省医疗器械行业协会
赣ICP备14005658号-1
地址:南昌市洪城路778号 星河国际公寓楼A座27楼邮编:330006 电话(传真):0791-88858630 电子信箱:jxamdi@163.com
南昌网站建设
:
汉邦互动