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国家药监局批准新型急性缺血性脑卒中机械取栓器上市
2021年03月24日 | 点击数:582 | 【】【】【
   《中国脑卒中防治报告2018》显示,脑卒中已成为我国成年人致死致残的首位病因,脑卒中包括缺血性脑卒中和出血性脑卒中,其中81.3%的脑卒中为缺血性脑卒中。由于血栓阻塞大脑中的细胞会失去氧气和营养物质供应,脑细胞逐渐受损并死亡,继而影响到患者的活动能力及语言机能,严重者可致患者偏瘫和死亡。
    静脉溶栓是目前公认的行之有效的脑卒中超早期救治方法,但是对于大血管闭塞患者静脉溶栓的血管再通率有限,并且静脉溶栓时间窗口仅为4.5小时,快速打通被血栓阻塞的“生命通道”至关重要,特别是对于急性脑卒中患者,尽快开通血管和重新恢复大脑血流,防止永久性脑功能损伤是临床救治的关键。
    国家药品监督管理局日前批准强生(上海)医疗器材有限公司旗下的急性缺血性脑卒中机械取栓创新医疗器械——远端闭合双层网篮取栓器(EmboTrap II)正式上市,可用于发病8小时内因神经血管闭塞引起的急性缺血性脑卒中患者的血流恢复。EmboTrap II创新的双层网篮设计,可以通过捕获血块并移除脑部血管中血栓,达到恢复正常血液流动的治疗目的。国际多中心ARISE II研究显示,EmboTrap II取栓一把再通率约52%,最终再通率达92.5%,术后患者预后率为67.3%。
   《中国急性缺血性脑卒中早期血管内介入诊疗指南2018》和美国、欧洲的相关临床指南,均推荐对急性前循环大血管闭塞卒中使用支架机械取栓为主的血管内治疗方法。在机械取栓手术中一把再通率的提升将会缩短手术时间、减少血管内膜损伤风险、降低症状性颅内出血和死亡率,并实现良好的预后效果。EmboTrapII获批上市为更多急重症脑卒中患者在第一时间得到有效取栓治疗提供了更优的选择。
 
  (来源:中国医疗器械信息网)
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