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全球腹腔镜行业:北美和欧洲市场领先 中国后发实力强劲
2021年01月13日 | 点击数:223 | 【】【】【

   腹腔镜(Laparoscope)与胃镜、结肠镜类似,是一种带有光源和微型摄像头的医疗器械,属于三类医疗器械。其整套设备包括腹腔镜、能源系统、光源系统、灌流系统、成像系统以及常用的腹腔镜手术器械(如穿刺针、套管针、分离钳、电凝钩及电凝棒、施夹器、钛夹、剪刀、持针器、圈套器等),主要用于普通外科、妇科外科和其他外科手术。


在腹腔镜手术中,医生通过患者腹部很小的创口将腹腔镜送入腹腔内,腹腔镜的摄像头就可以回传患者腹腔内部情况到录像监视系统的监视器上供医生检查和手术操作。相对于传统的开腹手术,腹腔镜手术具有创伤小、术后疼痛轻,恢复快,美观等优点,是实现微创诊断和治疗的关键技术。


行业竞争格局


医疗器械市场是现如今全球经济中发展最快、国际贸易往来最为活跃的市场之一,而腹腔镜市场是全球医疗器械市场中增长较快的一类。科学技术的进步和微创技术应用的增长会不断推动腹腔镜市场的快速扩大。


根据Allied Market Research于2020年4月发布的《Global Laparoscopy Devices Market Opportunity and Forecast, 2020–2027》报告,腹腔镜器械市场将以5.8%的复合年增长率增长,到2027年,全球腹腔镜器械市场规模将从2019年的120亿美元增长到189亿美元。


北美和欧洲是全球腹腔镜设备两个主要的消费市场。2019年,北美是全球腹腔镜设备市场的主要收入来源,主要原因是该地区老年人口不断增加以及地区人群胃肠道和腹部疾病的流行。欧洲拥有全球腹腔镜设备市场的第二大份额,对于目前腹腔镜市场份额占比较小的亚太地区,庞大的人口基数、患者日益提升的负担能力和医疗保健设施的改善将会推动腹腔镜设备市场的增长。


腹腔镜全球主要供应商


腹腔镜器械行业集中度较高。全球占据腹腔镜市场份额最多的厂商包括:德国贝朗医疗、波士顿科学公司、康美、强生和卡尔-史托斯。


贝朗医疗是一家德国的医疗和制药设备公司,成立于1839年,其总部位于德国中部的梅尔松根。贝朗医疗有超过5000种不同的医疗保健产品,该公司2018年的收入为69.08亿欧元。在第三届进博会上德国贝朗医疗亚洲首发新一代3D腹腔镜系统。设备搭载业界最大光学CMOS芯片,并首创使用了NAJA一次性无菌,使连台手术成为可能。


波士顿科学公司于1979年6月29日在马萨诸塞州的沃特敦成立,是一个介入医学医疗设备的制造商,包括介入放射学,介入心脏病学,外围干预,神经调节,神经血管干预,电生理学,心脏外科,血管外科,内窥镜,肿瘤学,泌尿外科和妇科。波士顿科学公司2019年的收入总额达到了107亿美元,其中内窥镜收入是19亿美元,占比17.8%。


康美公司的历史始于1970年,是由尤金·科拉桑蒂在纽约尤蒂卡创立的合并医疗设备公司。康美生产和销售数千种产品给医疗保健行业的供应商,在骨科、普外科、妇科、胃肠科、腹腔镜、心脏病科和危重症护理市场处于领先地位。


SurgiQuest公司于2006年在康涅狄格州成立,于2016年被康美收购。公司主要进行腹腔镜套管的设计与开发,力求消除从1990年初期起圆形密封和鸭嘴阀之类传统套管所带来的困扰。公司成立之后推出了无套管充气循环系统AirSeal。自SurgiQuest加入康美以来,康美实现了销售额的高速增长。


强生公司主要开发医疗器械、药品和包装消费品。爱惜康公司是强生的子公司。1992年之前,爱惜康内镜外科公司一直是爱惜康公司的一部分,后来成为强生旗下一个独立的公司实体,以扩大强生的产品线并使其多样化。作为强生公司的子公司,爱惜康内镜外科为肥胖症、胃肠健康、妇科和肿瘤外科领域的开放式手术和微创手术制造手术设备和设备。它的产品包括内窥镜和腹腔镜工具等。


自1945年成立以来,卡尔-史托斯家族公司已发展成为一家内窥镜、医疗器械和设备的全球制造商和分销商。内窥镜仪器的范围从过人类医学,兽医医学到工业内窥镜,包括超过15000个产品。该公司最近的发展中心在于数字文档系统和综合手术室。作为系统供应商,公司将其内窥镜专业知识与软件解决方案相结合,以实现手术室的集成,并支持临床流程和资源管理。


国内腹腔镜市场


中国的医疗器械市场体量大、增速快。中国医疗器械市场规模从 2015 年的 3126 亿元增至 2019 年的 6642 亿元,年复合增长率 20.7%。预计在人口老龄化、慢性病发病率上升、医院和医生人数持续增长和可负担能力提高以及政府有利政策的推动下,2024 年中国的医疗器械市场规模将达到 13919 亿元,自 2019 年起的年复合增长率将为 15.9%(见图1)。


图1

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实际上,中国在微创外科手术器械及配件(MISIA)市场,同样发展迅速。中国的 MISIA 市场规模由 2015 年的 96 亿元 增至 2019 年的 185 亿元,年复合增长率达 17.8%,预计自 2019 年起的年复合增长率将为 17.2%,2024年市场规模将达到 408 亿元(见图2)。


图2

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纵观国内腹腔镜厂商,康基医疗是目前国内最大的微创外科手术器械及配件(MISIA) 平台。该公司拥有涵盖主要微创手术的全面产品组合,以便为医生及医院提供一站式和量身定制的外科手术解决方案。其主要的产品有一次性套管穿刺器,高分子结扎夹,一次性电凝钳等。2019年,该公司在MISIA市场份额为 2.7%,国内厂商中排名第一。


除了康基公司外,国内还有浙江天松医疗器械、江苏鱼跃医疗设备、沈阳沈大内窥镜、成都新兴内窥镜等医疗器械生产商。尽管随着临床医学微创技术的发展,我国腹腔镜市场需求增长迅速,但有3/4以上的市场被外资品牌垄断,国产品牌市场占有率不到1/4。


不过,以东南亚、南美洲为主的海外市场腹腔镜处于兴起阶段,对价格敏感度更高,对产品性能要求相对较低,部分国产企业瞄准海外低端市场进行销售,开辟增量市场。


现有格局成因


第一大原因:行业技术壁垒较高


腹腔镜是集光学、电子、结构、材料等多学科技术为一体的器械,技术壁垒极高。镜体内部包含多个通道,包括照明光纤、传像光纤、传气通道、传水通道等,需要多个专业领域的人才相互配合。


其中,光学技术的核心部件是镜头和图像传感器,技术难点是摄像头光学模组设计。图像处理算法与成像部分的难点是降噪技术和边缘增强技术,例如NBI窄带成像技术和FICE分光技术等,且日本厂家已经申请了很多专利进行保护。材料与加工工艺在细微构造、材料等方面,有大量的专利和技术要诀。例如找到软硬适中的材料适于插入,量产超细部分加工与组装工艺。


第二大原因:先发优势明显,老牌企业已建立产业护城河


首先是上游技术封锁:阻断上游核心部件出口,提前布局进行专利封锁,且海外企业不在国内设立研发中心,防止人才与技术流失。


其次是生产管理:在量产的同时保证产品合格率和质量稳定性,同时减少消耗和降低成本,建立了精益求精的制造管理体系。


第三是市场推广与医生教育:很多三甲医院的医生都由奥林巴斯培训过,形成了特定的操作习惯,对日本品牌更加信任和依赖。


第四是供应链的搭建与完善:全球范围内供应商的选择与合作,上下游的议价能力。


近年来,以微创外科为代表的“手术流程”板块将继续成为增长热点,并将作为未来医学发展的重要方向。腹腔镜外科行业内也不断涌现了许多颠覆性的创新产品,如3D腹腔镜。目前国产硬性内窥镜产业正在崛起,对比一般的进口硬性内窥镜及其配套器械,已没有较大的技术问题,且有价格优势,但由于工艺标准、加工精密度、质量稳定性、系统工程建设和行业管理等方面的不足,目前市场占有率并不高,国产腹腔镜在迎来机遇的同时,也面对着巨大的挑战。

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