近日,FDA批准了一种可以实时反馈的射频消融导管 ——冷热智能感应消融导管(ThermoCool SmartTouch ablation catheter)。该接触测压导管可感应其与心脏组织接触的情况,可用于对抗心律失常药物无反应的阵发性症状性房颤患者。FDA基于去年美国心律学会年 会报告的SMART-AF试验结果批准了该导管的使用。
SMART-AF试验显示,172例患者中有69%在消融1年时仍无房颤、房扑或其他快速型心律失常。当操作者至少保持80%以上的时间接触时,该比率升 高。主要研究者之一、德克萨斯州St. David's医学中心心律失常研究所的Andrea Natale博士在会议上报告,接触与病变消融质量相关。 导管的安全性已得到证实,7天不良事件发生率为9.9%,低于16.6%的历史数据。