近日，我国首个利用端粒酶技术进行肺部肿瘤辅助诊断的检测试剂——“端粒酶逆转录酶亚基（hTERT）mRNA检测试剂盒（核酸扩增法）” 经国家食品药品监督管理总局批准上市。
端粒酶逆转录酶（TERT/hTERT）是细胞内一种与癌变密切相关的逆转录酶，可用于检测癌变细胞的存在。浙江今复康生物科技有限公司研制的“端粒酶逆转录酶亚基（hTERT）mRNA检测试剂盒（核酸扩增法）” 采用具有完全自主知识产权的WFTR-PCR技术，整合了一步裂解、探针杂交、酶切/PCR体系，在提取患者的痰液后，利用荧光定量PCR的扩增放大，进行肺癌的辅助诊断，灵敏度比痰液细胞学、RT-PCR等方法有了几何级数的大幅提高。
目前，该产品在浙江、上海等3家知名医疗机构进行了临床试验，结果具有较高的灵敏度和特异性，为肺癌辅助诊断提供了一种无创、快速、便捷的检测手段。
（来源：中国医药报）
