血液净化(包括血液透析、血液滤过、透析滤过、血液灌流、血浆置换、腹膜透析等),被誉为与呼吸机、心脏起搏器具有同等重要地位的治疗措施。其中,血液灌流是药物中毒、毒物中毒、终末期肾病并发症、胆红素增高等多种病症的主要救治方法。我国血液灌流器产业,也是少有的没有被国外厂商占据技术领先优势和市场垄断地位的领域,市场前景被广泛看好。
国产灌流器技术领先
血液灌流技术可以单独用于治疗多种重大、疑难疾病,且疗效显著。例如,采用血液灌流技术对重症安眠药中毒患者进行早期抢救,可在2小时内将患者血液中的毒物清除出体外,使患者较快地苏醒过来。
我国血液灌流器产业起步晚,但发展很快。2010年以前,将血液灌流技术用于临床血液净化治疗,还没有被临床医生广泛接受,这使得血液灌流器生产企业处于较为艰难的境况之中。直到2010年初,原国家卫生部出台《血液净化标准操作规范》(2010年版),明确了血液灌流技术的临床应用范围及操作规范,这才使得血液灌流治疗真正在临床得到推广应用。此后的几年,血液灌流器产业规模从数千万元迅速发展至十几亿元,显示出巨大的发展潜力。
作为血液灌流的关键设备,血液灌流器的内部装有天然或人工合成的高分子吸附材料。这类吸附材料能够分离不同分子量的毒素等致病物质,其选择性、血液相容性及治疗安全性,往往是其他血液净化技术不能比拟的。
在性能相当的情况下,国产血液灌流器的价格仅为进口同类产品的1/5~1/3。并且,国外产品采用血浆灌流模式,在治疗前需要先进行血浆分离;而一些拥有完全自主知识产权的国产血液灌流器,具备进口产品所没有的全血灌流优势,操作简单,整体治疗费用低,且操作风险小,能够替代进口产品。
目前,国内血液灌流器生产厂家主要有珠海的健帆、天津的阳权和紫波、廊坊的爱尔、淄博的康贝等,初步形成了血液吸附材料产业集群,许多企业的年均增速在50%以上,并且发展后劲十足。
与国产血液灌流器相比,一些进口品牌尚未在我国市场上站稳脚跟。例如,瑞典金宝医疗用品有限公司生产的用于治疗中毒的血液灌流产品,在我国的年销售额仅十几万元。日本旭化成医疗株式会社生产的TR-350、TR-250型血液灌流器(适用于重症肌无力、格林·巴利综合征、多发性硬化症、慢性炎症性脱髓性多发根神经炎),PH-350、PH-250型血液灌流器(适用于恶性类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等疾病),BR-350型血液灌流器(适用于暴发性肝炎术后肝衰竭),在我国的销量均很少。日本钟渊化学生产的用于降血脂和治疗系统性红斑狼疮等病症的血液灌流器,由于价格过于昂贵,一直没有在中国打开市场。
产业发展空间巨大
流行病学调查显示,我国人群的慢性肾病发病率在11.5%左右,目前我国有尿毒症患者2000多万人,并且每年新增12万~15万尿毒症患者。此外,我国有肝硬化患者356万人,每年发生急性中毒11万余例、自身免疫性疾病近4080万人次,加上数百万严重脓毒血症和高脂血症患者,每年需要进行血液灌流治疗的潜在患者在6400万人次以上。
近年来,国家卫生计生管理部门对血液灌流治疗技术的认可,厂家有针对性地开展培训教育,以及整体医疗解决方案等措施的进一步落实,大大促进了血液灌流治疗技术的普及。但是,血液灌流技术在我国还处于临床推广应用的中期阶段。相信随着加强基层公共卫生和医疗服务基础设施建设,努力改善农村疾病预防和医疗救治条件等国策的深入实施,能够接受到血液灌流治疗的患者将大幅度增加,国内大型医院乃至大批基层医院对血液净化设备、耗材的需求量也将快速增加,已经起步的血液灌流器产业存在巨大的发展空间。
值得关注的是,目前市场上销售的一次性使用血液灌流器基本上都是广谱型的,其所需原辅材料虽然已经实现国产化,但是由于生产规模小,又是专供式生产方式,导致血液灌流器制造成本较高。未来随着新材料、新技术的不断出现,一次性使用血液灌流器将由广谱型向特异型、免疫吸附型方向发展,并由目前的全血吸附向血浆吸附方向发展。
(来源:中国医药报)