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过去10年，世界各国医疗器械厂商不断加大创新医疗器械产品的开发力度，并先后开发上市了无数种别具一格的创新医疗器械新产品，从而大大推动了国际医疗器械市场的繁荣和发展。笔者在收集了国外报道过的大量创新医疗器械产品基础上，将一些最具创新意义的重要医疗器械创新产品扼要介绍如下，谨供业内人士参考。 1.微粉气雾器 在临床医学上，哮喘病、慢性阻塞性肺病、运动员肌肉/软组织受伤、烧伤以及其它各种用途等都会使用气雾剂进行治疗。据估计，全球每年销售约数十亿支各种气雾剂产品。过去10年里气雾器生产技术已发生了革命性变化，一直垄断国际市场的液体型气雾器（即装有药液的气雾器）已被疗效更好的微粉气雾器所取代，成为多种肺部疾病的新型治疗器，被业内专家评为过去10年最具创新意义的医疗器械新产品。 2.人工心脏 全球每年均有不少人死于心脏病发作（尤其严重心力衰竭），且由于各国可供移植的心脏来源太少，不少心脏病人在等候心脏移植的漫长过程中死去。2011年美国一家公司率先开发出全球第一只可供实用的人工心脏，并顺利安装到一名因严重心衰而奄奄一息的心脏病人胸腔里，此人已存活了2年之久，现在仍活着。人工心脏的问世堪称为医疗器械创新产品之典型。 3.人工智能机械手臂 全球每年都有成千上万的人因车祸、工伤或其它各种事故而失去肢体。美国麻省理工学院与美国科学院人工智能控制研究所携手合作，在2011年完成了世界上第一只可通过大脑意识控制的智能型机械臂，并经FDA批准后将其安装在一名因肿瘤而截肢的女病人的肩部。人工智能机械臂的发明为最了不起的创新医疗器械产品之一。 4.高仿真义齿3D打印机 义齿是世界上销量最大的牙科材料之一。由于目前使用中的义齿均使用齿模法，利用其制成的义齿与真牙毕竟有一些差异，许多人在安装义齿后咀嚼时会感到很不舒服。美国一家公司在2011年开发出一种利用激光技术和计算机技术相结合的CAD/CAM“高仿真义齿3D打印机”新产品，被称为牙医界的一大“里程碑式”创新产品。 5.可吞服胶囊型内窥镜 以色列一家公司在10年前率先在世界上开发出“可吞服内窥镜”（即胶囊型内窥镜），其体积比一粒胶囊略大，用温水将其一起吞服后，该内窥镜即开始工作并将拍摄照片及时传回至医生电脑里，医生可根据胶囊内窥镜发回的照片判断病人肠道里的息肉或其它危险病灶等，从而可大大降低肠癌危险，但早期开发的胶囊型内窥镜每秒拍摄照片数量少，且无法拍摄到小肠段的清晰照片，而不久前开发上市的第二代胶囊型内窥镜则大大提高了每秒拍摄照片的数量，并可清晰拍摄小肠内的病变情况，从而大大提高了内窥镜的拍摄质量。可吞服内窥镜堪称为内窥镜技术一大“里程碑式”新产品。 6.植入式血管支架 90年代初美国一家公司率先开发出可植入血管支架新产品（即第一代血管支架），从而拯救了无数心血管严重堵塞病人的生命。但最早生产血管支架产品在植入血管后很容易发生再堵塞。最新开发的血管支架为药物涂膜式支架新产品，由于这类产品能在血管内缓缓释放出药物（如紫杉醇和雷帕霉素等）并防止血管内膜细胞的增生，故可有效预防血管再堵塞。据估计，全球已有上千万病人植入了血管支架。植入式血管支架也是21世纪最伟大医疗器械新产品之一。 |
