医用口罩：小产品 大安全
2014年09月11日 | 点击数：3314 | 【
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雾霾已经不是河北、京津地区的“专利”。２０１３年入冬至今，江苏、山西、陕西、河南、山东等地均出现持续雾霾天气。雾霾给人们的生活带来了不利影响，却使口罩市场火了起来。对此，食品药品监管人员提示，口罩虽然是一个小产品，但它与人们的生活、健康直接相关，其安全性轻视不得。最近，江西、江苏等地食品药品监管部门对医用口罩产品进行抽验后发现，不合格问题突出，一些企业存在偷工减料、粗制滥造、标示混乱问题。
日常防护备受关注
众所周知，非典（SARS）、甲型H1N1流感病毒、H7N9流感病毒的流行，促使人们采用口罩预防疾病的防护意识增强。对于多地区出现的持续雾霾天气，医学专家更是建议人们采用口罩来防止吸入有害固体颗粒物。
解放军309医院、全军结核病研究所林明贵主任告诉记者，雾霾是“雾”和“霾”的合称。霾中直径≥10微米的可吸入固体颗粒物（PM10），可通过咳嗽反射被排出呼吸道；而直径≤2.5微米的可吸入固体颗粒物（PM2.5），若经较长时间吸入，则会沉积到肺中，甚至粘附在肺泡表面，剧烈的咳嗽反射、药物和食物，均无法把它“赶”出来。更为严重的是，长时间吸入PM2.5会导致肺泡弹性降低、功能减弱，甚至诱发肺纤维化，从而影响呼吸功能，并且几乎无法逆转。因此，在遭遇雾霾天气时，人们应尽量减少外出，外出时最好佩戴具有有效防护作用的医用口罩。
口罩产品种类繁多
记者近日走访北京市的几家药店、大型超市和便利店后发现，市场上口罩品种繁多，有花里胡哨的时尚口罩、传统脱脂纱布口罩、普通医用口罩和医用防护口罩等，还有标示“能够防范PM2.5”的口罩，单价在几元到几十元不等。
“在公众眼里，口罩是一个小产品，因为它既没有高深的技术，又不是救命的医疗器械，价格又比较便宜。然而，就是这个小产品，国家食品药品监管部门多次发文，就其注册和监管做出明确规定，并将口罩管理类别从第一类调整为第二类。这种情况在所有医疗器械产品中并不多见。”江西省局的监管人员说。
据监管人员介绍，口罩依据功能不同大体分为两类：一类是作为普通商品管理的普通口罩，如普通脱脂纱布口罩、普通防尘口罩；另一类是作为医疗器械管理的医用口罩。消费者需要注意的是，普通防尘口罩仅是日常用品，其在材质、规格上没有统一要求，主要被用于御寒、防尘，不适用于预防疾病；普通脱脂纱布口罩是一种防护性保健用品，其对空气中的微生物、飞沫及尘埃有一定过滤效果，仅适用于一般性健康防护；作为第二类医疗器械管理的医用口罩分为医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩３种，它们的防护作用有明显差别，在用途上有明确规定，消费者需要根据使用需要进行选择。
生产质量令人担忧
我国是世界口罩生产、出口大国，同时也是口罩原材料无纺布的生产、出口大国。据了解，国内部分口罩生产企业已经掌握N95或同等效果口罩的生产技术，一些国产口罩已成为名牌产品，并且口罩产业在湖北仙桃等地区已成为当地的支柱产业。
但是，安徽省局监管人员告诉记者，目前，高技术含量、高附加值口罩市场仍然是国外品牌主导，国内大多数口罩生产企业的特点是散、小、杂，以生产技术含量低、附加值低的低防护等级口罩为主，有些企业生产条件差、质量意识不强。现在一个低端口罩的利润甚至只能以“分”来计算。在产品同质化和恶性价格竞争的压力之下，有些生产企业抱有只求数量、不求质量的生产观念，导致口罩质量堪忧。另外，我国在口罩标准、分类、注册管理等方面亟须规范。
