2019-2022，高值耗材集采已经迈入第四个年头。目前，两轮国采已成功开展，第三轮国采也正在路上。省际联盟集采中联盟地区和覆盖品类也不断扩大。

   从整体来看，高值耗材集采正从国产化程度较高、竞争充分的品类，扩大到进口品牌占主导、竞争尚不充分的部分品类。

   集采扩围

   1月10日，国务院常务会议召开，决定常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购，进一步降低患者医药负担。  

   会议指出：近年来，药品和高值医用耗材集中带量采购改革不断推进，用市场化机制有效挤压了医药价格虚高，截至去年底累计节约医保和患者支出2600亿元，同时也促进了医药企业将更多精力投入到产品研发、提高质量上。

   下一步，要推动集中带量采购常态化、制度化并提速扩面，持续降低医药价格，让患者受益。

   一是以慢性病、常见病为重点，继续推进国家层面药品集采，各地对国家集采外药品开展省级或跨省联盟采购。今年底前，国家和省级集采药品在每个省合计达到350个以上。

   二是逐步扩大高值医用耗材集采覆盖面，对群众关注的骨科耗材、药物球囊、种植牙等分别在国家和省级层面开展集采。

   三是保证中选药品和耗材长期稳定供应，加强监管，确保中选产品降价不降质。医疗机构要合理优先使用中选产品。

   四是落实集采医保资金结余留用政策，推进薪酬制度改革，合理提高医务人员收入，更好调动积极性。

   近年来，高值耗材带量采购已经取得显著成效。目前，国家组织高值耗材带量采购已开展两轮。其中，国家组织冠脉支架集采成果已落地执行1年有余。集采后，万元支架均价降至数百元，降幅超90%。据联采办最新数据，2021年1-11月，中选企业已出厂供应中选支架260.07万个，达全年协议采购量的2.42倍以上，为医院实际使用量的1.98倍。

   此外，省际联盟集采中联盟地区和覆盖品类不断扩大。去年下半年开展的超声刀头联盟集采共16省参加，辐射人群超过50%。京津冀吻合器集采共有18省参加。采购品种也从国产化程度较高、竞争充分的品类，扩大到进口品牌占主导、竞争尚不充分的部分品类。

   在过往集采经验的基础上，2022年，根据国常会内容，骨科耗材、药物球囊、种植牙等品类将成为集采重点关注对象。 

   骨科耗材，二进国采

   特别值得关注的是，根据国常会内容，骨科耗材或将第二次进入国采范围。

   去年9月，国家组织人工关节集中带量采购在天津开标。髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右，平均降价82%，预计每年可节约费用160亿元。

   而早在去年8月，关节国采企业培训会期间，联采办相关负责人就曾透露，关节国采唱标结束后，回去该准备脊柱招标的，就可以准备了，后面会有比较多工作。

   事实上，骨科脊柱类耗材集采推进工作步调鲜明。

   2021年12月27日，在安徽省骨科植入-脊柱类高值耗材集采中选结果开始执行当天，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《关于开展脊柱类医用耗材相关企业领取数字证书工作的通知》。

   1月10日，国务院常务会议召开，明确对骨科耗材、药物球囊、种植牙等分别在国家和省级层面开展集采。同一天，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《关于开展脊柱类医用耗材信息集中维护工作的通知》。据了解，信息维护工作将于1月26日截止，后续工作另行通知。

   去年7月，安徽省骨科植入脊柱类集采公开竞价完成，35家企业102个组套（涉及1335个产品）参与组套综合降幅申报，最终24家企业的57个组套（涉及853个产品）中选。此次集采是安徽省脊柱类耗材集采的二次触电。早在2019年，该省已开展一轮脊柱类耗材集采，耗材平均降价53.4%，单个组件最大降幅达95%。

   与2019年谈判成功产品成交价相比，本次集采拟中选价格平均再降约59%。最终中选产品，包括强生、捷迈、史赛克、北京富乐、山东威高、理贝尔、亚华、爱得等国内外品牌，实现了国产进口价格同降的局面。与类别参考价相比，中选产品平均降幅75%，经测算，年节约资金约2.95亿元。

   其中，1套国内某主流品牌高端产品临床术式胸腰椎后路钉棒，2019年中选1套价格约6380元，本次集中带量采购后，拟中选1套价格约为2711元，降幅约57.5%；一套颈椎前路固定融合装置，2019年中选1套价格约5215元，本次集中带量采购后，拟中选1套价格约为2215元，降幅约57.5%。

   安徽省的两轮集采探索，为脊柱类耗材集采开路，在国家统一组织之下，耗材虚高价格将在更大范围内被改写。

   目前，我国骨科植入物市场主要包括关节、创伤、脊柱、运动医学等细分领域。其中，运动医学类产品销售占比相对较小。据《中国医疗器械行业发展报告》，2020年，我国脊柱、创伤、关节、运动医学市场国产占比分别为54%、72%、47%和8%。

   据了解，创伤市场中的可降解材料解决方案，脊柱领域中的镜下融合、3D打印及导航机器人，关节市场的机器人辅助手术，运动医学中的人工韧带及生物组织工程相关产品等，被看作是行业未来的主要发展方向。

   新一轮骨科耗材带量采购来袭，骨科市场也将掀起新的浪潮。

   种植牙集采，正式敲定

   此前，种植牙集采的呼声一直非常高。

   2021年11月17日，四川省药械招标采购服务中心发布《关于开展部分口腔类高值医用耗材产品信息采集工作的通知》。

   《通知》称，为贯彻落实国家关于常态化推进药械集中带量采购工作的要求，现开展部分口腔类高值医用耗材信息申报相关事项工作。申报产品范围为口腔种植体、修复基台、种植修复配件（含愈合基台、覆盖螺丝、转移杆、扫描杆、替代体、修复基底、基台螺丝、基台保护帽、临时基台）等组成口腔种植体系统的医用耗材。

   虽然只是开展信息申报工作，消息一出，行业仍为之震动。此后四川、浙江、山西、宁夏等多地陆续开展口腔医用耗材历史采购数据填报工作。根据四川省此前发布的相关文件，集采可能以联盟形式开展，但联盟地区具体成员尚不确定。

   1月10日国常会正式明确种植牙品类纳入集采，可以看出国家层面对种植牙集采的重视程度，相当于给集采打了一剂强心针。2022年，种植牙集采很有可能会在更大范围内铺开。

   对患者来讲，这是一件大好事。毕竟，在普通百姓看来，种植牙实在是有点贵。

   全国人大代表李小莉曾提出“规范种植牙材料费用并将其治疗和服务费用纳入医保”的建议，对于种植牙高价，她这样形容，“一个县级以下医院，平均一颗种植牙治疗费用约在6000元-2万元不等，如果种全口牙，相当于在县城买套房。”

   对此，去年9月，国家医保局发布答复函表示，根据规定，目前各省（区、市）对眼镜、义齿、义眼等器具均不纳入基本医保支付范围。有分析认为，医保立足“保基本”的功能定位，种植牙进医保不符合当前情况。

   不过，医保局同时也指出，指导地方将种植体纳入平台挂网范围，促进各品牌种植体价格阳光透明，挤出水分。并将涉及种植体的回扣等医药商业贿赂案件纳入信用评价范围，采取约束措施。

   据国海证券统计，2020年我国每万人种植牙的数量约28颗，平均每颗牙的消费金额7400元。奥齿泰、登腾等韩国品牌价格在5-6000元，高端的欧美系士卓曼、诺贝尔等在1.5万元以上，其他为部分国产品牌价格跟韩系接近。其中包含的耗材费用主要包括种植体、牙冠、口腔修复等。

   其中公立医院和高端私立医院主流产品为价格高口碑好的欧美系，韩系、国产主要在民营医院。

   种植牙集采将在何种程度改变牙科耗材价格体系，市场又将产生怎样的变化，赛柏蓝器械也将持续关注。

   （来源：赛柏蓝器械）