2015年后,医用耗材集中招标受医疗控费、行业政策影响较大,生产企业和代理商倍感压力,把握耗材招标规则成为企业生存和发展的关键因素。
分析采购目录
医用耗材采购目录是集中招标最关键的因素,可惜很多人都忽略了,更谈不上巧妙运用采购目录。以医用胶片为例,2012-2017年,医用激光胶片被99%的招标机构采用,因为在医用胶片领域销量最大的锐珂(柯达)、柯尼卡、富士4000均为医用激光胶片,是实力的体现。
医用CT胶片被70%的招标机构采用。事实上,CFDA规定的医用胶片分类并没有“医用CT胶片”,它只是放射科领域专家和医生一致认可的不成文的医用胶片的名称。医用CT胶片针对普放(DR)胶片而言,在图像的灰阶、分辨率等方面要求更高。
有30%的招标机构采用医用X光胶片,说明采购目录有5年左右没更新。医用X光胶片早就随着医用X光机的淘汰而淘汰,现在乡镇卫生院都在采购DR。
医用热敏胶片只有60%的招标机构采用,也是因为医用热敏胶片的厂家(爱克发、富士3500)的市场占有率相对而言低于医用激光胶片。
2015年3月31日和2015年7月28日,CFDA办公厅发布针对上百个产品分类界定的通知。其中对医用胶片重新作出明确定义:一是明确喷墨胶片即医用打印胶片只能用于普放,一旦违规用于CT、MR,被举报后,CFDA可予以查处,存在政策风险。二是医用纸胶片不能用于临床诊断。笔者认为,这在一定程度上抑制了国产低端胶片(医用喷墨胶片和医用纸胶片)的发展势头。
当前,医用胶片已经失去了临床诊断的意义,医生都依靠竖屏(电脑显示器)来诊断。无胶片化成为医学影像诊断的发展趋势,加上区域影像中心的成立,医用胶片被淘汰出局是迟早的事。目前,宁波明天、深圳巨鼎、浙江联众等企业正在市场上推广云胶片。
模式百花齐放
医用耗材集中招标模式可谓百花齐放、各具特色,如限价阳光挂网、“双信封”、混合型采购模式、议价和医院自行采购模式。限价阳光挂网已成为主流,有云南、四川、山西等10多个省采用,湖南等4个省采取“双信封”,江苏等4个省采取混合型采购模式,只有西藏采取医院自行采购。
湖南、安徽、甘肃等大多数省的医用耗材集中招标允许备案采购。而抚州医用耗材集中招标明确规定,投过标但是没有中标的产品不能进行备案采购。
京津冀、湖南、安徽、甘肃、江苏等90%以上的省份医用耗材集中招标的中标价必须低于谈判参考价,低于企业报价,低于历史采购最低价。而新疆和抚州医用耗材集中招标的中标价以专家为主导。
动态调整使医用耗材集中招标更规范、更严格。内蒙古、吉林、辽宁等经济相对落后的10多个省份的医用耗材集中招标采取动态调整的方式,包括产品、价格和目录的动态调整。
甘肃高值耗材的集中招标首开先河,采取目录的动态调整,采购目录、备选目录、备案目录依据产品在医院的使用情况互相转化,动态调整,使运作更加严格、规范。
限定备案采购金额。湖南医用耗材集中招标规定,备案采购金额不得超过采购总金额的15%,而安徽医用耗材集中招标规定,备案采购金额不得超过采购总金额的10%,
降价风向标
2012年底,“宁波规则”开始实施。第一批成交的四大类219个产品平均降幅为15%,第二批成交的五大类共254个产品平均降幅达32.5%,第三批成交的五大类共404个产品平均降幅达38.79%,第四批成交的三大类共287个产品平均降幅达47.67%,第五批成交的骨科脊柱类共272个产品平均降幅达72.78%,为患者累计让利5亿元以上。
“宁波规则”的实施使耗材价格和销量双双下跌,部分耗材使用数量明显减少。集中采购真实、有效地降低了耗材的虚高价格,减少了部分医务人员滥用、乱用耗材的动力。同时,促进了国产医用耗材的使用,一些进口产品被国产产品替代后,临床医务人员在适应新产品的同时也给生产企业提出了改进意见,国内企业及时改进产品质量保证临床使用,有效促进了国产品牌质量的提升。
2014年11月,卫计委向全国推广耗材集中采购的“宁波规则”。2016年12月25日,央视《焦点访谈》专题报道《向高价医疗耗材说不》。但“宁波规则”实施后,其他省份医用耗材招标并没有跟进,进行价格联动。
2017年陕西医用耗材集中招标就不一样,截至2017年12月10日,陕西已分3批完成13大类高值医用耗材全国最低价限价采购,价格最高降幅98.7%,平均降幅18.37%。此外,联合成立西部十省联盟医用耗材采购联盟(陕西、四川、内蒙古、宁夏、甘肃、青海、新疆、湖南、黑龙江、辽宁省)是以陕西省13大类高值医用耗材采购数据为基础,与各省区联合议价。但联盟内各省均以陕西对医用耗材的限价为标杆,实施价格联动。
鼓励同行举报
每一次医用耗材集中招标都有3000~4000家企业报名,涉及几十万个产品规格,在有限的人力、时间下对海量数据进行各方面审核,确实是个难题。如何解决这个问题?
从四川开始,浙江、京津冀、海南医用耗材集中招标均鼓励同行举报,因为最了解你的往往是你的竞争对手。目前,已有不少企业因为遭举报,被取消产品中标资格。
如海南的举报内容是,同行投诉产品限价来源不符合此次挂网规定,同行投诉产品限价不在此次挂网目录范围内,同行投诉产品限价不实,产品报价高于实际限价。
在浙江,被投诉同评审单元产品价差过大的,如专家组认为需进行议价,议价不成功的,取消被投诉产品中标资格。被投诉未如实申报历史最低销售价格的,则取消产品中标资格。涉及投诉二级目录归属问题,若投诉成立,取消被投诉产品中标资格。涉及投诉产品注册证有效性等情形的,向相关主管部门进行咨询核实。如发现存在问题的,取消被投诉产品中标资格。
京津冀对企业已填报提交的企业及产品信息同步进行公示,并接受质疑和澄清。
四川的投标企业报最低价以后,还要公示,让同行互相举报。
（来源：医药经济报）
