总局召开器械审评审批制度改革宣贯会,要求——
11月9日,国家食品药品监管总局在上海召开全国医疗器械审评审批制度改革宣贯会,宣传贯彻中办国办印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》),对《意见》内容进行解读,统一思想,上下联动,全力推动医疗器械审评审批制度改革进一步深化。总局副局长焦红出席会议并讲话。
焦红指出,《意见》的发布体现了党中央、国务院保障人民群众用药用械安全的坚强决心。在医疗器械领域,人民群众对于尽快使用上安全有效的高水平高性能医疗器械,大力提升诊疗水平的美好需求与目前我国医疗器械产业和管理整体水平之间还存在差距。焦红要求大家以强烈的责任感使命感,充分认识深化审评审批改革工作的重要性,准确理解改革关键要求,强化组织领导,主动作为,尊重科学,推动改革工作有效落实。
会上,总局法制司、器械注册司、器械监管司、器审中心和器械标准管理中心负责人分别介绍了《医疗器械监督管理条例》的修订、鼓励创新深化改革措施、医疗器械全生命周期管理、审评机构改革和标准分类等情况。
全国各省(区、市)食品药品监管部门医疗器械监管有关负责人,总局相关司局和直属单位有关负责人约140名代表参加了宣贯会。
(来源:中国医药报)