2017年1月16日，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心发布2017年第1号创新医疗器械特别审批申请审查结果公示，拟同意11个申请项目进入特别审批程序。后附11个申请项目信息。
近日CMDE发布的2016年绩效总结中提到16年前11个月批准进入创新通道的产品仅44个，而17年一开年就发布了11个准创新产品，这对广大的创新企业是个利好消息。点击查看2016年创新产品申请数量，类型分部及上市成功率统计。
1.产品名称：经导管主动脉瓣系统
申请人：沛嘉医疗科技（苏州）有限公司
2.产品名称：生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统
申请人：上海百心安生物技术有限公司
3.产品名称：介入术中磁共振系统
申请人：上海爱立峰医疗科技有限公司
4.产品名称：低能量脉冲式超声波治疗仪
申请人：北京万孛力医疗器械有限公司
5.产品名称：SPACO OMX6i医用电子直线加速器
申请人：广东中能加速器科技有限公司
6.产品名称：低温冷冻手术系统（包含一次性使用无菌冷冻消融针）
申请人：海杰亚（北京）医疗器械有限公司
7.产品名称：皮肤光声显微成像仪
申请人：广州佰奥廷电子科技有限公司
8.产品名称：外周血管支架系统
申请人：苏州茵络医疗器械有限公司
9.产品名称：Cryofocus冷冻消融系统（包括冷冻消融设备、冷冻消融导管）
申请人：康沣生物科技（上海）有限公司
10.产品名称：冲击波治疗仪
申请人：深圳市慧康精密仪器有限公司
11.产品名称：左心耳封堵器系统
申请人：杭州诺茂医疗科技有限公司
（来源：CMDRA）
