近日，国家战略性新兴产业发展部际联席会议办公室发布《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》(2016版)征求意见稿(以下称《征求意见稿》)。依据该《征求意见稿》，在医疗器械领域，共有四大类产品将被列入该目录中，分别为医学影像设备、先进治疗设备、医用检查检验仪器、植介入生物医用材料。
“中国医疗器械市场在2009-2014年间的年复合增长率超过20%。”普华永道此前发布的《中国医疗器械行业并购回顾与展望》报告指出，“虽然中国市场和全球其他发达国家相比规模要小得多，但是迈瑞、鱼跃和乐普医疗等中国知名医疗器械企业已经通过合资和/或并购实现了多样化。”
投资以政策利好为导向
今年3月，国家科技部发布了《2016年国家重点研发专项指南》，其中“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项研究指出，由于老龄化问题的加速，需要加快研发生物医用材料和组织工程技术及产品，未来一年，我国将以新型生物医用材料和植入器械、高值医用耗材为重点，构建新一代生物医用材料产业体系，培育一批具有国际竞争力的高集中度多元化生产的龙头企业以及创新团队，掌握包括个性化植介入器械的快速成型及生物3D打印技术、可降解及智能生物材料和植入器械制备技术等关键核心技术。
有专家表示，上述政策值得投资人士重点研究，“国家近年来出台了包括《中国制造2025》在内的多个战略规划，重点提及了高性能医疗器械等关键词，这对于国内医疗器械市场的投资方向具有指导意义，其中政府重点扶持发展的细分领域或将迎来一波投资热潮。”
一家投资公司总经理告诉记者：“相比于新药研发，医疗器械投资周期短，回报快，所以我们更偏重于能带来投资回报的公司，重点关注企业的核心技术，最好能够形成一定的技术壁垒。”
不过，在安宏资本资深顾问尹集雄统计的医疗器械价值链中，上游的工程研发环节产生的价值不到20%，大部分的价值在临床学术支持、培训等市场渠道中产生。他表示，技术知识产权、渠道掌握、原型与试产线这三大要素在企业估值中发挥了重要作用，缺一不可，“这也提示企业在发展的时候可以采取合作、授权或者合资等多种形式弥补要素不完整的缺陷。”
“在国家政策强力导向和社会资本蜂拥而至的背景下，医疗器械行业迎来了名副其实的黄金十年。”山蓝资本创始人及执行合伙人刘道志博士指出，国家审批的创新产品是投资热点的风向标，创新和国内产品替代进口是医疗的切入点，也可以认为是投资的切入点，“高值耗材、诊断试剂、医疗机器人、移动医疗将保持长期看好，是投资需要关注的领域。此外，并购整合是大势所趋，也是上市公司及跨国企业必须重点考虑的发展策略。”
本土企业VS跨国企业
随着国内医疗器械进口替代呼声日高，跨国企业在诸如注册招标等市场准入方面将面临不小的压力。与此同时，三甲医院市场面临饱和，大量的增长机会聚集于基层医疗机构，进军基层市场成为越来越多跨国企业布局和投资的新方向。但据记者了解，绝大多数跨国企业在基层水土不服，并未取得预期效果。
由于基层医疗机构与一线城市三甲医院在各个方面都存在着不小的差距，跨国企业进军基层还会面临重新匹配服务体系和销售团队的问题，比如进一步了解基层医疗机构医生的需求，加强对其相应的技术培训等。有业内人士坦言：“跨国企业为中低端市场量身订做降低某一个产品价格是容易做到的，但是要使整个服务体系全部适应这一市场则很难做到。”
“跨国企业和本土企业的市场定位有所不同，由于技术领先等原因，跨国公司比较重视三甲等大型医院，本土企业产品性价比相对较高，在中小型医院方面具有优势。”雅培公司中国业务发展副总裁许钢锋指出，“随着医疗资源逐渐下沉，市场扩容速度越来越快，本土企业的技术和产品质量也在日益提升，未来两种类型的企业之间的合作将越来越多，我们也愿意跟更多的本土企业探讨更多合作的可能性，无论是民营企业还是国有企业。”
国内一家大型药企从事辅助设备销售的专业人士告诉记者：“跨国企业资源丰富，在与专家学术沟通方面能够提供很多服务和帮助，比如近年来跨国药企不断推广的医学事务联络官（MSL）模式，这一点值得本土企业借鉴。不过本土企业在销售渠道（尤其是三四线城市），成本控制方面更有优势，一些龙头企业通过数年的积累和沉淀，在某些细分市场已经具备与跨国企业分庭抗礼的实力。”
事实上，跨国企业与本土企业之间的关系是相辅相成的，如果没有本土企业价格上的竞争压力，外企的产品逐渐往成熟市场开发，其垄断地位可能会使得价格越来越贵；另一方面，外企产品不断推陈出新，也鞭策着本土企业通过不断创新提升产品质量以增强竞争力。美敦力大中华区副总裁程立飞认为，外资企业与本土企业构成了一个生态系统，两者共同促进医疗市场的发展，同时也通过相互竞争使成本更趋合理。
（来源：医药经济报）
