自2015年以来,医疗器械圈越来越受到国家的重视!国务院总理李克强于2016年2月14日主持召开国务院常务会议,部署推动医药产业创新升级,更好服务惠民生稳增长;确定进一步促进中医药发展措施,发挥传统医学优势造福人民;决定开展服务贸易创新发展试点,推进外贸转型增强服务业竞争力。会议中确定的四点都与医疗器械息息相关。
会议确定:
一是瞄准群众急需,加强原研药、首仿药、中药、新型制剂、高端医疗器械等研发创新,加快肿瘤、糖尿病、心脑血管疾病等多发病和罕见病重大药物产业化。支持已获得专利的国产原研药和品牌仿制药开展国际注册认证。
二是健全安全性评价和产品溯源体系,强化全过程质量监管,对标国际先进水平,实施药品、医疗器械标准提高行动,尤其要提高基本药物质量。探索实施 产品质量 安全强制商业保险。推进 医药 生产过程智能化和绿色改造。
三是结合医疗、医保、医药联动改革,加快临床急需药物和 医疗器械 产品审评审批。完善财税、价格、政府采购等政策,探索利用产业基金等方式,支持医药产业化和新品推广。支持医药 企业 兼并重组,培育龙头企业,解决行业“小散乱”问题。
四是建设遍及城乡的现代医药流通网络,逐步理顺 药品 耗材价格。搭建全国药品信息公共服务平台,公开价格、质量等信息,接受群众监督。
从大趋势看,2016年,国家各相关部委都将耗材降价,医械全程监管,注重高端医械创新这三方面作为工作重点。医械圈将面临越来越的考验。
（来源：医疗器械而监管动态）
