卫计委提高国产医用设备配置比例成空话
2014年09月10日 | 点击数：4922 | 【
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GPS，是大型医用设备界对通用电气(GE)、飞利浦(Philips)、西门子(Siem ens)这三家跨国企业的简称，这三家企业的英语首字母恰巧可组合为“GPS”。长期以来，我国公立医院大型医用设备市场一直被GPS所垄断，国产医用设备甚至连县级医院都很难进，民营医院成了国产大型医用设备的“救命稻草”。
在医疗器械质量万里行调研采访中了解到，进口货垄断国内医用设备造成了严重后果：检查费用居高不下，给患者带来财务负担；进口商通过大型医用设备软件获取中国人口疾病数据，利用这些数据开发针对中国市场药品。
专家认为，造成这一结果的原因是公立医院财务约束软化，大手大脚，相互攀比选进口高档设备。事实上，同档次的产品，国产设备与进口设备质量没有什么差别，完全能满足临床需求。
国产设备“退”至民营医院
“也许你想不到，我们的产品现在连县级等基层医院都很难进了。”深圳安科高技术股份有限公司总裁朱黎明说，国产大型医用设备主要集中到了民营医院。东软集团东软医疗系统有限公司总裁江根苗也承认了这一现实。
大型医用设备主要指，核磁共振(MR)、CT、分子影像(PET-CT)等产品，在医院内作为重要的诊断设备，价格一般在200万至2000万元不等。
深圳安科1989年生产出国内第一台永磁核磁共振成像系统(MRI)，东软集团则是国内第一家实现CT产业化的公司。可这两家国内知名企业的拳头产品，却很难进入公立三级医院。
朱黎明说，上世纪90年代初，因GPS三家的产品价格高昂，安科产品还能进入中山医科大附属医院等国内著名三级医院。公司现在已研发出第八代产品，却连县级医院都进不去。目前深圳安科大型医用设备产品60%以上份额在民营医院，40%左右在县级医院。
江根苗将国内市场分为M1(公立三级医院)、M2(二线城市医院和县级医院)、M3(乡镇卫生院)、M4(民营医院)。“M2市场是东软CT的主要市场，占据60%以上的市场份额；M4现在有30%左右，其余是M1市场。由于M3市场有点低端，不适合应用大型医用设备，因此我们没有开发。”他说。
深圳食药监管局医疗器械监管处处长袁斌华指出，不少县级医院、社区医院有了政府补贴后，也都争抢着购买进口大型医用设备“其实基层医院根本用不了进口设备的一些功能，作为评标专家组成员，有时我也觉得很无奈。”
上海联影三年内自主研发生产了覆盖影像诊断和治疗全过程的高端医疗产品，产品逐步推向市场。该公司总裁张强说，公司对产品未来定位是，在部分公立三级医院有一至两台产品即可，营销队伍还得赶紧往下走到三、四线城市。
同档次产品国产进口质量一样
国产设备质量差吗？三级医院院长们表示，同档次的产品，国产设备与进口设备质量一样，完全能满足临床需求。
在上海市嘉定区瑞金医院北院，这里的医务人员正采用上海联影生产的计算机断层扫描(CT)机、核磁共振(MRI)仪等设备为患者进行检查和分析。瑞金医院北院副院长陈海涛指出，医院采购了两台联影的产品，这些设备已经使用了半年，质量不错，与国外同档次产品没有差别。
沈阳军区总医院的医学影像研究中心内，GE和东软的CT机分列在该中心两个透明的检查室。“我们用这种形式来对比国产品牌与进口品牌。很长时间没使用国产设备，用过之后才知道成像效果、质量等方面比我们想象中的好。”沈阳军区总医院放射科副主任朱洪峰说。
据沈阳军区总医院副院长王可介绍，东软CT使用一年多了，与GE产品故障率差不多，质量也非常稳定。“常规诊断和检查用东软设备完全能满足临床需求，只是鉴别体内肿瘤等病变才需用GE的设备。”江根苗透露，东软CT装机总量已达到5000多台，美国、德国等海外市场就占据了2000多台。
除了质量一样，国产设备的价格优势非常明显。“GE的这台设备约为200万美元左右，东软的只有其一半的价格。”朱洪峰说，售后服务也非常及时，几小时内就能响应。
瑞金医院北院放射科主任潘自来说，最喜欢联影的售后服务，按照8年的使用期限，进口品牌的维修费用相当于购买一台设备的成本，而联影售后便宜导致成本大大下降。
据朱黎明介绍，伴随着以MRI为代表的国产医疗设备的问世，迫使进口MRI设备价格大幅下降达40%以上，医院单次检查也由当初的2000余元降低到目前的最低300元。
“有了东软的设备，现在GE感到有了压力，服务态度和质量都比过去提高了。”王可道出当初修建透明检查室的初衷。
既然质量可靠、价格合理，为什么国产大型医用设备不被三级医院采购？据王可介绍，现在进口大型医疗设备占据80%左右的市场，国产设备约为20%左右。
“公立医院都相互攀比选进口高档设备。而民营医院用自己的钱，都要选实用、价格合理、维修成本低的产品，因此国产设备正好满足了他们的需求，这一市场随着国家政策倾斜正迅速增长。”朱黎明说。
江根苗指出，公立三级医院对品牌有诉求，为了满足科研、发论文等需求。而底层医院则需要具有性价比优势的产品。
东软集团董事长刘积仁表示，对这一现象已习以为常了。“很多医院招投标时的标书，内行人一看就知道为GE量身定制，还有些招标文件明确限定为进口品牌。”
据新华医疗副总裁王克旭介绍，卫计委对医院大型医用设备实行配置证管理，医院采购大型设备需先取得配置证，但配置证不管品牌、价格，只有技术参数和指标限制“现在配置证管理比较紧张，既然一证难求、一旦拥有，很多医院都毫不犹豫地选择进口设备。”
卫计委已发文件但未出具体措施
业内人士指出，大型医用设备被进口品牌垄断造成了两大后果。一是检查费用不能降低，医院不能腾挪出费用多采购设备，满足众多患者需求；二是进口商通过大型医用设备软件获取中国人口的疾病数据，可轻松利用这些数据开发针对中国市场药品。
据专家分析，卫计委应该已意识到上述问题的严重性。朱黎明透露，今年卫计委7位司长先后到深圳安科考察。
习近平总书记5月底视察上海联影后，卫计委要求其下属中国医学装备协会启动了优秀国产医疗设备遴选工作，第一批设备为数字化X光机、彩超、全自动生化分析仪三种。
6月初，卫计委下发控制公立医院规模过快扩张文件指出，目前公立医院规模过快扩张，存在竞相购置大型设备的问题，提高了医疗费用的不合理增长。严格控制公立医院大型医用设备配置，引导医疗机构合理配置适宜设备，逐步提高国产医用设备配置水平。
这些消息引起了医疗设备行业的极大震动，但一些业内人士表示，只见卫计委消息，不见具体的措施，比如招标、配置证管理等。
王克旭说，卫计委未出台具体招投标政策，支持国产大型医用设备，只说“提高配置比例”空话，没有太大意义。
“阶梯化配置医疗设备也提了很多年，但一直属于指导性技术指标，没有形成行政决定，对医院没有任何约束效力。因此，医疗机构依然我行我素。”袁斌华说。
刘积仁表示，国产产品质量过硬，政策稍微出现一些修正，比如给予国产设备一样的招标待遇，民族品牌肯定能占据市场。
据悉，地方卫生局已经开了先河。徐州市卫生局近期发文，明确规定今年的采购必须买国产货。
