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药监研究会17项医械监管研究课题启动
2015年04月20日 | 点击数:3238 | 【】【】【
    中国药品监督管理研究会医疗器械监管研究专业委员会日前召开2015年研究课题启动会,正式启动今年17项医疗器械监管研究课题。该研究会表示,这17项研究课题将于今年年底完成。为保证研究质量,该研究会将于年底评选优秀奖项。
    据介绍,此次立项的课题主要针对医疗器械监管法规、审评、注册、分类、标准、临床评价、不良事件监测等重点领域和问题分别进行评估和研究。

    17项课题依次是:

  1. 新版《医疗器械监督管理条例》实施效果的评估;

  2. 医疗器械审评质量管理体系对比研究;

  3. 新法规下医疗器械延续注册实施研究;

  4. 关于促进我国医疗器械产业发展的战略研究;

  5. 重建我国医疗器械分类目录体系框架的研究;

  6. 我国医疗器械注册收费政策研究;

  7. 医疗器械临床评价研究;

  8. 中国医疗器械不良事件监测信息管理研究;

  9. 医疗器械流通监管信息化研究;

  10. 社会共治视角下新版《医疗器械监督管理条例》如何实施的研究;

  11. 关于发挥第三方医学检验机构作用的研究;

  12. 诊断试剂产业新业态/新组织形式的探索;

  13. 康复辅助器具类医疗器械监管现状研究;

  14. 医用显示器标准前期研究;

  15. 欧盟医疗器械监管特点及其发展的研究;

  16. 借鉴美国医疗器械监管特点,提升我国医疗器械上市后监管研究水平;

  17. 国际与国内医疗器械标准比较研究。

 
(来源:中国医药报)
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