“做来料加工最简单，但是，不从事研究创新，企业肯定走不远。”中国科学院院士张泽日前在科惠医疗器械有限公司、浙江大学材料科学与工程学院共同组织的“新材料在骨科器械研发中的应用”研讨会上这样说。与会专家指出，骨科学进步离不开材料学的发展，然而，我国骨科产品企业创新能力不足，亟须与院校携手合作创新骨科材料。
发展骨科器械有赖于材料创新
与会专家指出，改革开放以来，我国医疗器械制造业飞速发展。而随着人口老龄化的加剧，健康问题越来越突出，特别是各类骨科疾病发病率不断上升。一方面，我国正迎来骨科医疗器械发展的高峰期。另一方面，外资企业已控制我国约７０％的高端医疗器械市场。在大医院采用的骨科医疗器械中，进口产品占绝对比重。而国产医疗器械企业主要在输液管、注射器等低值一次性医用耗材领域占据一定优势。进口产品在高端市场上的垄断局势，在一定程度上导致医疗器械和设备价格居高不下。
“一个不容忽视的问题是，进口骨科植入性医疗器械大多是按照欧美人种设计的，未必符合中国人的生理学和解剖学特点。目前，国内骨科临床医生对骨科新材料及适合国人特点骨科医疗器械的应用充满渴望。”浙江省医学会骨科分会主任委员范顺武教授指出。
“期待我国骨科产品领域出现更多具有自主知识产权的产品。”中国医学装备协会副理事长兼秘书长白知朋表示，“计算机信息技术、微电子技术、电视录像技术、材料科学四大技术领域的进步推进了医疗设备的发展步伐。正是因为微型计算机的出现，使得CT机、核磁共振仪应用于临床，而材料科学的进步则集中体现在骨科医疗器械的创新与应用上”。
范顺武教授告诉记者，如今，被“洋品牌”包围的国内骨科医疗器械企业正试图杀出一条血路，变革的一个主要方向就是在材料及材料工艺上进行创新。这是因为骨科手术的疗效主要依赖于两大因素，不断提高外科技术、更新手术理念是内因，重新设计手术植入物、改进材料生产工艺，则是外因。
提到植入性骨科医疗器械，很多人会想到不锈钢、钛、钛合金等金属材料。以往的研究显示，传统金属植入性材料被植入人体后可能带来一些安全问题，如引起过敏，甚至由于金属离子进入血液而引起不良事件。随着生活和医疗水平的提高，广大患者对于骨科植入性医疗器械的安全性要求越来越高，尤其对植入性骨科金属材料的生物相容性和使用耐久性提出了很高的要求。对此，科惠医疗董事长方明分析认为，“未来骨科行业的发展方向一方面依赖于智能技术；另一方面则依赖于创新的材料科学技术，例如通过在骨科材料中混合或在表面覆盖陶瓷、玻璃、玻璃陶瓷，以及人造生物材料等非金属材料，用于骨修复、韧带及肌腱的修补再生。科惠未来的研究方向也是在骨科器械的金属表面涂层上实现一些突破”。
骨科企业需要“借智”创新
张泽院士说，国民经济的发展离不开科学技术的支持，科学技术要成为生产力，还得靠产业、靠装备，科研成果的转化则主要依靠企业。但是，对于国内很多制造型企业来说，研发创新能力无疑是一块短板。骨科医疗器械产业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，以目前的产业发展形势来看，国内任何一家骨科医疗器械企业，无论是在资金还是在技术上，都是难以独自承担大规模研发工作的，遑论实现产业变革。
“很多时候，企业之所以创新不足，主要是因为缺乏专业院校和研究机构的支持。医疗行业有一个‘怪圈’，学医的人不太懂生物医学工程，而搞生物医学工程的人又不太懂医学。目前，国内骨科医疗器械企业很难独立开展前瞻性、基础性研究，而通过与专业院校合作，可以增加企业投入研发的信心，真正走出一条产学研结合的路子。”方明坦言。
记者了解到，此次浙江大学材料科学与工程学院与科惠医疗“联姻”，共同成立了医学材料合作研发中心，力图构建产学研联盟的创新体系，整合政府、企业、科研院所、大专院校等资源，提高企业竞争力，实现“校企合作、产学共赢”。
“此次选择与浙江大学进行产学研合作，希望在合作过程中培养出复合型人才；更重要的是，向高校‘借智’，完善产业链中技术设计这一关键环节，从而提高产品的安全性和质量，推动国产骨科医疗器械发展，进而降低相关医疗费用，在一定程度上缓解看病难、看病贵的问题。”方明说。
“浙大材料科学与工程学院在基础研究与开发应用上居世界前列，作为知名的高等学府，浙大与民营企业合作成立研发中心，将为医学产品的创新与发展打下良好基础。”浙大相关负责人表示。
（来源：中国医药报）
