随着国家对角膜接触镜监管的不断加强，眼镜店对其经营的隐形眼镜的来源、质量安全管理日益重视。监管部门对隐形眼镜的监管很严格，但在加强隐形眼镜监管的同时，不能忽视了眼镜店内另一类重要的医疗器械——验光设施的监管。
目前，大多数眼镜店配备了基本的验光设施，如全自动验光仪、裂隙灯、插片箱等，条件好的眼镜店还配备了角膜地形图仪等设施，这些设备和隐形眼镜一样，都纳入了医疗器械管理。但由于眼镜店不是专业的医疗机构，从业人员缺乏专业知识，有的店家不了解这些验光设备属于医疗器械；有的店家缺乏从合法渠道购买合法产品的质量意识。笔者在日常执法检查中发现，一些眼镜店不能提供验光设施的票据和注册证书，更没有维修保养记录和产品质量档案，这些流离于监管之外的产品，存在质量风险，应该制止。作为药监部门，要加强对眼镜店验光设施的监管。
眼镜店验光，大多仅仅借助全自动验光仪等仪器设备，为近视患者提供近视参考数据，最后通过插片确定近视度数。由于这种验光行为在没有取得医疗机构执业许可证的单位进行，没有医师诊断操作，理论上不具有医学验光效力，但实践中，不少近视患者和眼镜店却将它们当作唯一的配镜依据，这种缺乏医学专业知识的验配行为对人体健康特别是对未成年人的用眼健康存在潜在风险，亟待加强监管。
眼镜的矫正效果是建立在正确的验光基础上的，小小眼镜店，涉及到验光、选配眼镜、加工镜片等多个环节，集加工、销售、医疗于一身，在近视眼人群越来越多的今天，验光配镜市场红火，涉及人群众多。如何有效监管眼镜店验光设施是个值得深思的问题。药监部门不能对眼镜店的验光及配镜行为妄加评论，但我们应该做到监管到位，确保医疗器械产品质量安全有效，切实维护消费者的身体健康。
（来源：中国医药报）
