长时间以来，在高端医疗器械领域，尤其是对于核磁共振（MRI）、CT等设备而言，国内市场基本被国外品牌所垄断。中国医药物资协会数据显示，2013年我国CT机进口比例为80%，磁共振设备进口比例更是高达90%，保守估计西门子、GE和飞利浦三大外资公司分食了中国高端医疗器械超过七成的市场份额。
不过，在最近十年，随着我国精密电子仪器设计制造能力和软件开发能力的提升，亦产生了一批诸如深圳迈瑞、上海微创、深圳理邦仪器、东软医疗等从事高端医疗器械生产的品牌企业。尽管在产品线、企业规模等方面较外企巨头还有较大差距，但凭借在部分领域掌握的核心技术，这些国内医械领头羊正在打破外企对高端医疗器械市场的垄断。
中低端产品需求更大
对大中型医疗设备新增需求的旺盛以及持续推进的医改政策，使得国内存量市场巨大。以核磁共振设备为例，记者在一份《核磁共振发展简析》报告中看到，截至2013年第一季度，中国医用核磁共振的装机量达到9527台。但从国内医院及人均医用核磁共振的拥有量来看，数值仍相对较低，市场需求仍存较大空间。数据显示，2012年每百个医院的医用核磁共振拥有量仅15台，每百万人拥有量仅6.6台。
据了解，当前MRI的全球市场发展趋势是向着两级化发展，一方面向更高场强的超导MRI迈进，另一方面永磁低场MRI的技术愈发完善，图像质量和功能不断提高。以全球市场总体来看，超导核磁共振逐渐成为了主流产品，而中国市场目前仍然以永磁核磁共振产品为主，其装机量约为超导式产品的两倍。在企业方面，超导核磁共振仍然以外资企业为主，如西门子、GE、德州仪器、日立公司等，而国内企业则在永磁核磁共振的中低端市场占据着一定的市场份额。
而在CT市场，“到2013年底，全国CT装机量已超过了16000台，每百万人口CT的拥有量超过10台。”中国医学装备协会副秘书长孟建国此前在全国CT市场预测分析会上提供了这一组数据。
据最新发布的《2014年中国CT市场发展报告》，从2009~2013年各类CT的保有量来看，16排以下的低端CT占据了市场多数的份额，2013年低端CT的市场保有量占全部市场的62.3%。在县级医院以及一些二级医院市场16排CT的需求比较旺盛，近几年的销量增长率在20%～30%左右。而64排CT作为高端产品，在三级医院的发展态势良好，由于其价格较高，在其他医院的普及率还比较低。64排以上的CT则属于超高端产品，目前市场主要在三级医院。
竞争领域互相渗透
尽管目前外资医械企业在高端医疗设备市场的霸主地位仍不可撼动，但在某些领域已出现松动迹象。例如在核磁共振方面，近年随着国内市场需求的增长，为降低对进口医用核磁共振产品的依赖，其国产化进程在逐渐加快。
《核磁共振发展简析》中数据显示，2013年第一季度，在几家医用核磁共振主要企业中，外资公司GE与西门子的市场份额分别为12.94%、13.11%；而本土厂商沈阳东软、宁波鑫高益及深圳安科的市场份额分别是8.91%、5.38%、2.02%。此外，从2010～2013第一季度各企业的市场份额变化来看，本土厂商基本呈走高趋势，而外企则出现下降态势。
而在CT产品方面，记者在《2010中国CT市场发展趋势报告》中看到，中高端领域中，64排CT机是主打产品，为外资企业争夺的重点，GE和西门子的销量居我国64排CT机市场的前两位；而在低端领域的单双排CT机的销量上，已有国内厂商闯入这个细分市场的前三位，东软在GE与西门子的夹击下占有了自己的一席之地。
当然，在低端市场鏖战并非长久之计。事实上，近年来本土公司进行技术升级以向上一层市场突围的趋势越来越明显。2009年4月，东软研制出中国自主知识产权的PET获得美国FDA的准入，随后得到了6台美国订单。接着，其NeuViz16多层螺旋CT在FDA注册，成为第二个进入全球高端医疗市场的产品。
值得注意的是，外资企业的本土化战略已经提速。今年6月，GE医疗投资1亿美元的生产基地在天津空港经济区正式落成。据悉，该基地是GE医疗在中国的第五个生产基地，主要生产磁共振及其他医疗影像类设备和技术。此外，在16排CT生产方面，GE、西门子与菲利浦均已实现国产化，这些品牌也有将64排以上CT进行国产化的计划。外资企业本土化进程的加速无疑将让国内厂商直面更多的竞争压力，同时也向后者的成长提出了更高要求。
（来源：医药经济报）
