综合信息

最新加入的会员:

 您当前所在位置: 首页  > 综合信息 > 新闻列表
2012医械行业大事回眸 (上)
2014年09月12日 | 点击数:3235 | 【】【】【
      规划医械科技产业“十二五”专项
    2012年1月,科技部发布《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》。该规划指明了“十二五”期间医疗器械产业的重点产品方向、重点布局任务和政策保障措 施,并预期:“十二五”期间拉动新增医疗器械产值2000亿元,形成8~10家产值超过50亿元的大型医疗器械产业集团;医疗器械出口额占国际市场总额比 例将提高到5%以上;有效满足基层医疗和常规诊疗需求。
   
    描绘智能制造科技“十二五”蓝图
    2012年4月,科技部印发《智能制造科技发展“十二五”专项规划》和《服务机器人科技发展“十二五”专项规划》。根据这两部规划,“十二五”期间,我国 将攻克一批智能化高端装备,发展和培育一批高技术产值超过100亿元的核心企业。同时,将重点培育发展服务机器人新兴产业,重点发展公共安全机器人、医疗 康复机器人、仿生机器人平台和模块化核心部件等。
   
    规范甲类大型医用设备集中采购
    2012年8月,卫生部印发《甲类大型医用设备集中采购工作规范(试行)》。该规范明确指出,甲类大型医用设备集中采购由卫生部统一组织实施。各级政府、 国有企业(含国有控股企业)举办的非营利性医疗机构配置甲类大型医用设备,均应参加集中采购。该规范赋予医用设备供应商询问权和质疑权,明确了供应商申诉 路径,这将有利于公平竞争,促进集中采购的公开、公正。此外,该规范提出建立企业不良记录、健全专家监管机制等要求。
   
    提高监管政策科学性和系统性
    2012年,国家食品药品监督管理局经过深入调研论证,先后起草发布了《全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(2011~2015年)》、《关于医疗器 械管理类别调整后注册相关工作要求的通知》、《关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知》和《关于印发医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行) 的通知》等,不断规范医疗器械检测机构能力建设,进一步完善注册管理,强化医疗器械生产企业监督检查;并起草了《医疗器械生产质量管理规范检查评定标准 (征求意见稿)》、《关于规范境外医疗器械标签和包装标识的通知(征求意见稿)》和《医疗器械检测机构监督评审管理办法(征求意见稿)》,公开征求意见; 提出《医疗器械注册管理办法》修订思路,论证起草《医疗器械临床试验质量管理规范(试行)》、《医疗器械临床试验机构资格认定管理办法》、《临床试验需审 批医疗器械目录及审批程序》、《医疗器械再评价工作指南(试行)》和《医疗器械指定检测管理办法》等,明确了相关工作程序。通过起草发布一系列规范性文 件,进一步提高了医疗器械监管政策的科学性、系统性和可操作性。
   
    北京第三批医药分开试点剑指耗材
    2012年12月1日,北京天坛医院、北京同仁医院、北京积水潭医院正式启动医药分开试点工作。这是北京市第三批医药分开试点医院。这3家医院的特点是医 用高值耗材使用比例大。北京市医管局有关负责人强调,降低高值耗材费用和降低药品费用同样重要,北京市正在研究新的药品、高值耗材集中招标采购机制,旨在 为它们的虚高价格挤掉水分。
   
    对进出口关税进行部分调整
    2012年12月,国家财政部发布2013年关税实施方案。该方案指出,经国务院关税税则委员会审议,并报国务院批准,自2013年1月1日起,我国将对 进出口关税进行部分调整,新增和进一步降低税率的产品包括特殊配方婴幼儿奶粉、心脏起搏器、血管支架等五大类与人民群众密切相关的生活和医疗用品等。这对 于医患来说都
利好消息。
分享到: 更多
版权所有:江西省医疗器械行业协会 赣ICP备14005658号-1
地址:南昌市洪城路778号 星河国际公寓楼A座27楼邮编:330006 电话(传真):0791-88858630 电子信箱:jxamdi@163.com
南昌网站建设汉邦互动