2014年全省医疗器械监督管理工作会议召开
2014年09月11日 | 点击数：3005 | 【
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3月7日，2014年全省医疗器械监督管理工作会议在南昌召开。会议的主要任务是贯彻落实2014年全国医疗器械监督管理工作会议和全省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，总结2013年医疗器械监管工作，分析当前医疗器械安全形势，部署2014年医疗器械监管重点工作。省局党组成员、副局长肖一华出席会议并讲话。
肖一华指出，既要充分肯定2013年全省医疗器械监管工作取得了新成效，医疗器械产业有了新发展，又要正确认识工作中面临的机遇与挑战。当前卫生体制改革、社会保障改善、人民生活水平提高、科技发展和法规的不断完善给医疗器械产业发展带来了千载难逢的机遇，同时我省医疗器械产业发展水平、企业诚信意识、实施生产质量管理规范、执行产品注册标准、监管力量的配备以及医疗器械使用环节监管等方面存在的差距，给我们监管工作带来了极大的挑战。
肖一华要求，当前要理顺质量监管和产业发展的关系。监管与发展是相互依存、共生共荣、相互监督的关系。一方面质量是企业的生命，监管是企业发展的保障；另一方面产业是监管工作的载体，是监管事业发展的平台。欢迎企业对监管工作进行监督，促进监管部门公正履职，提高工作效率、保持队伍廉洁自律。
肖一华强调，2014年是食品药品监管机构打基础谋发展的关键一年，要按照省局“深化改革促发展，严格执法保安全，提升能力打基础，转变作风树形象”的总体思路，抓好以下五个方面的工作：一是保安全，全面落实监管责任；二是严要求，深化监管制度建设；三是履条例，夯实监管工作基础；四是强手段，着力提高监管效率；五是促发展，不断改进工作作风。
肖一华希望，全省医疗器械企业锐意进取，做大做强，提升江西省医疗器械产业在全国分量和知名度，企业之间相互支持、相互包容、共同发展、强强联合，从单纯的企业数量增加转移到企业规模扩张上来。
会议提出，2014年全省医疗器械监管重点是：加强法规学习和制度建设、严格产品注册审评审批、加大生产经营监管力度、推进在用医疗器械监管、开展“五整治”专项行动、加强监管工作信息化建设、加强监管队伍能力建设。
南昌、九江两个市局分别就医疗器械监管和注册工作作了会议交流发言。江西三鑫医疗科技股份有限公司、江西特康科技有限公司就如何履行首负责任，确保产品安全作了发言。各参会代表针对监管工作重点、难点问题进行了座谈讨论，就如何更好的做好2014年监管工作提出了建议。
各设区市局、樟树市局及进贤县局分管领导、医疗器械监管科（处）及医疗器械行政许可审批部门负责人，省局直属单位分管领导和相关科室负责人、江西省医疗器械行业协会负责人及部分企业代表共70余人参加了会议。
