眼科医疗器械在整个医疗器械领域中需求量靠前。根据华经产业研究院的数据统计，2019年全球眼科医疗器械市场规模在全球整体医疗器械中排名第5，比重约为7%（见图1）；在专用耗材领域排名第3，仅次于心血管和骨科。根据《2019中国医疗器械蓝皮书》，眼科高值医用耗材包括人工晶状体、人工视网膜、人工玻璃体、人工泪管、人工角膜、角膜塑形镜（非手术治疗）等；按产品使用类别可以分为眼内用耗材、眼表用耗材和其他耗材。本文主要对人工晶状体的分类及市场进行分析。

图1

人工晶状体的分类

人工晶状体是一种植入眼内的人工透镜，起到取代天然晶体的作用。根据材质，人工晶状体可分为硬性人工晶状体和软性人工晶状体。其中，硬性人工晶状体临床应用时间长，但植入时的手术切口较大，术后散光大，后发障几率高，因此整体偏低端，价格普遍在千元以下。而软性人工晶状体可折叠，植入时的切口小，术后视力恢复快，视觉质量高，因此产品偏中高端，价格相对较高，高端产品更是均价过万。软性人工晶状体的技术更胜一筹，产品附加值更高，毛利率可观，是行业发展和企业盈利的主要方向。

软性人工晶状体具有众多细分领域，包括可调节人工晶状体、单焦点人工晶状体、双焦点人工晶状体、三焦点人工晶状体、人工晶状体叠加景深延长技术、人工晶状体叠加抗散光技术等（见图2）。其中，三焦点人工晶状体价格较高，附加抗散光功能的三焦点人工晶状体价格更高。

图2

根据价格，人工晶状体可分为高、中、低端及基础款产品。高端人工晶状体具有较高技术含量，核心技术开发难度较高，价格相对较高，如散光纠正型、预装、多焦点、蓝光过滤等各类高端屈光性人工晶状体。中端人工晶状体采用了软式可折叠材料，与低端或基础款相比，或是增加了不同的设计，价格相对中等，如非球面人工晶状体。低端或基础款人工晶状体，指各类由硬性材料制成的或者是球面设计的复明型人工晶状体，涉及的技术在领域内已公知且已广泛普及，产品价格较为便宜。

全球人工晶状体市场

人工晶状体用于治疗白内障，是全世界用量最大的人工器官和植入类医疗器械产品。根据MarketScope《2019IOL(IntraocularLens)MarketReport：AGlobalAnalysisfor2018to2024》报告，2019年全球人工晶状体市场规模超过38亿美元。

全球人工晶状体行业集中度较高。现阶段，全球人工晶状体产品的主要生产商集中在美国、欧洲、日本以及印度。而人工晶状体主要的先进技术由国际四大眼科医疗器械公司掌握。全球人工晶状体市场以单焦点人工晶状体为主。占比高达67.4%，份额稳居细分领域第一位。其次，老视纠正型人工晶状体（主要是多焦点）、Toric人工晶状体、有晶体眼人工晶状体、术后可调节人工晶状体的占比分别为18.0%、9.5%、4.2%和0.9%。虽然目前人工晶状体以单焦点产品为主，但随着产品技术创新和社会经济发展，未来多焦点、散光矫正等其他类型人工晶状体增速将更快。

我国人工晶状体市场

根据防盲治盲网的数据及第三届中国眼健康大会信息，2012年全国白内障年手术量达145万例，百万人口白内障手术率（CSR）为1072，至2018年全国白内障年手术量已达370万例，复合增速高达16.90%，CSR达到2662。尽管我国CSR迅速发展，仍与全球许多国家有较大差距，从国内各省来看，2017年仅上海、天津和江苏CSR超过2000，分别为4251、2337和2051。各省之间差异明显，白内障手术覆盖率最低的省份为湖北省，CSR仅为763，可见大量省份的白内障手术市场仍有待开发。（见表1表2）

表1 2012-2018我国白内障手术量及CSR

表2 我国白内障手术量相对落后

据Frost&Sullivan预测，我国白内障手术量将以9.3%的复合增速从2019年的430万例增长至2030年的1140万例。公立医院白内障手术人均医药费从2005年的4165元增长至2018年的6903元，年复合增速为4.0%，考虑到白内障手术已进入国家“复明工程”，具有一定公益性，叠加国家的医保控费政策以及对医用耗材实行带量采购，未来的白内障手术单价增速将会放缓，因此设假白内障手术单价将以2%的复合增速从2018年的6903元增长至2030年的8755元。由此测算可得，2030年我国白内障市场规模将达到998.07亿元。

国内市场中，高端人工晶状体由外资企业主导；中端人工晶状体梯队由内外资企业共同组成；低端人工晶状体主要是国产品牌。根据前瞻产业研究院，2019年我国人工晶状体高端、中端、低端、基础产品的占比分别为10%、50%、30%、10%。可见，中端人工晶状体占据半壁江山，低端人工晶状体用量也不小，因此也是带量采购的目标。目前我国人工晶状体仍以进口品牌为主导，占比高达80%。

（来源：中国食品药品网）