介入治疗是一种微创性高科技治疗技术，具有创伤小、术后恢复快、适应症多等特点，近年来发展迅速。介入治疗分为非血管介入治疗与血管介入治疗，本文将从血管介入治疗的基本定义、发展历程、市场现状等方面作介绍。

血管介入治疗

心血管疾病是指与心脏或血管相关的疾病，包括冠心病、脑血管病、心律失常、心力衰竭等。国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告2019》显示，国内心血管病患者总人数已高达3.3亿，其中，冠心病患者数量超1100万人。

介入治疗是在医学影像设备（血管造影机、透视机、CT、MR、B超等）引导下，经皮穿刺，将穿刺针、特制导管、导丝等精密器械引入体内血管，对疾病进行微创诊断和治疗。血管介入技术能够有效治疗血管疾病，具有创伤小、反应低、恢复快的优点，且具有靶向性特点，可使部分不能耐受手术、失去手术机会或耐药患者得到有效治疗，在部分领域已经取代外科手术成为首选治疗方式。

血管介入器械可分为心血管介入器械、脑血管介入器械、外周血管介入器械与电生理介入器械：

在血管介入细分市场中，心血管介入一直占据最大的市场份额，但随着医疗技术的发展，市场格局有了新的变化趋势，脑血管介入和外周血管介入市场份额逐步提升，心血管介入占比下降。

介入治疗的发展阶段

介入治疗的发展主要可分为四个阶段：

第一阶段是单纯的球囊扩张阶段，单纯通过球囊将冠脉狭窄的部位扩大，但再狭窄率高达50%。

第二阶段是裸金属支架阶段，利用无涂料的金属支架与球囊共同支撑血管，裸金属支架的再狭窄率在20%-30%。

第三阶段是药物洗脱支架阶段，有涂层的药物抑制内皮细胞的增长，再狭窄率下降到3%甚至更低，但是有带来血栓的风险。

第四阶段是可吸收生物可降解支架阶段，支架进入人体7-10天后开始被吸收，3个月左右可以被人体完全吸收。

血管介入发展历程

1929年，WernerFrossmann成功将导管从自己的上臂静脉插入右心房，首创了心导管造影术，并因此获得诺贝尔奖。1941年，美国科学家DickinsonW.Richards;AndreF.Cournand首次用心导管检查测定右心以及肺动脉压和心输出量，用来诊断先天性和风湿性心脏病。1953年，Seldinger发明了经皮血管穿刺技术，并沿用至今。1960年，美国公司Greatbatch制造植入式心脏起搏器，60年代后，人工心脏瓣膜及支架逐渐被应用于心血管疾病临床治疗。1977年，德国医生Grüntzig在瑞士苏黎世大学医院实施首例经皮冠状动脉腔内血管成形术，开创了冠心病介入治疗新时代。

我国心血管介入器械行业起步较晚，但是由于受需求驱动及政策引导，我国心血管介入器械普及度大大提高。在政策和市场因素的双重驱动下，乐普医疗、微创医疗等本土医疗器械生产企业加大布局心血管介入器械领域，逐渐掌握部分产品的核心生产技术，促使获批上市的国产心血管介入产品逐渐增多，在中低端市场逐步实现进口替代。

我国血管介入市场现状

据《中国心血管医疗器械产业创新白皮书（2021）》披露，2018年全球心血管医疗器械市场规模为483亿美元。冠心病、心力衰竭、瓣膜病、先天性心脏病以及心肌病发病人群持续增加。根据权威报告，预计2026年全球心血管医疗器械市场规模将达822亿美元，预测期内复合年均增长率约为6.9%。

目前美国以超过50%的市场份额成为最大的心血管医疗器械市场，未来老龄化及微创手术趋势将继续推动行业增长。亚太尤其是中国市场正迅速崛起，与美国类似，人口老龄化将使中国成为更大的细分市场，心血管医疗器械市场增速将远超全球水平。

2004年以前，国内冠脉支架市场95%以上份额基本由强生、美敦力、波士顿科学等多家跨国企业占据。此后，微创、乐普先后上市国产药物洗脱冠脉支架，凭借优秀的产品性能，国产药物支架逐步扩大市场份额。

2018年我国血管介入市场已达389亿元人民币。以冠脉介入器械为例，2019年介入手术占比已提高至冠脉手术总量的90%以上，市场已然成熟。仅2018年，我国冠脉介入器械市场规模达264亿元人民币，同比增长21.10%，占血管介入设备市场规模的68%。2020年中国血管介入器械市场规模约为590亿元，同比增长23%。其中，心血管介入、脑血管介入、外周血管介入市场份额占比分别为67%、13%、20%。近年来，国产品牌开始主导冠脉支架市场，国产市场份额占70%以上。

目前，除冠脉介入器械市场基本完成进口替代外，其他市场依然以进口产品为主。除冠状动脉支架等个别领域已经完成进口替代并受采集影响，其他各个细分赛道仍存在较大的创新机会和投资价值，未来在进口替代空间将大有可为。

   （来源：中国食品药品网）