全力做好疫情防控药械应急审评、监管工作-江西省医疗器械行业协会

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全力做好疫情防控药械应急审评、监管工作

2020年03月17日 | 点击数：2262 | 【大】【中】【小】

国家药监局党组学习贯彻习近平总书记重要讲话精神

研究落实李克强总理考察时重要部署

2月28日下午，国家药品监督管理局召开党组扩大会议暨疫情应对工作领导小组会议，学习贯彻习近平总书记2月26日在中央政治局常委会会议上的重要讲话精神，研究落实李克强总理2月28日上午考察国家新冠肺炎药品医疗器械应急平台时的重要部署。
会议指出，新冠肺炎疫情发生后，习近平总书记时刻关注疫情形势，亲自指挥、亲自部署，密集主持召开中央政治局常委会会议、中央政治局会议等重要会议，发表一系列重要讲话。在疫情防控的关键阶段，习近平总书记再次主持召开中央政治局常委会会议并发表重要讲话，深刻分析当前疫情形势，对近期防控重点工作作出重要指示，为更好统筹疫情防控和经济社会发展进一步指明了方向、提供了根本遵循。李克强总理专程考察国家新冠肺炎药品医疗器械应急平台，听取新冠肺炎检测试剂、药物、疫苗研发和审评情况汇报，与专家、平台工作人员深入交流，对做好下一步工作提出重要要求，充分体现了对疫情防控药品、医疗器械应急研发、审评和监管工作的重视。我们要深入学习领会习近平总书记重要讲话精神，认真落实李克强总理重要部署，持续做好国家新冠肺炎药品医疗器械应急平台有关工作，对防疫和科研一线所需急事急办、特事特办，推动高效检测试剂、有效药物和疫苗研发上市尽快取得更大突破，为战胜疫情增添利器。
会议要求，要全力做好疫情防控药品、医疗器械应急审评、监管工作。一要继续加强新冠肺炎检测试剂应急审评，推动检测时间更短、结果更准、操作更简便的试剂尽快上市。加强与疾控、医疗机构的协作配合，协助做好设备配套和人员培训，增强检测能力。二要主动对接服务疫苗、药品的研发，保持与研发机构的密切指导沟通，统筹安排审评、检验、检查各环节与研发无缝对接，及时提供技术支持，在不降低标准的前提下提高检定和审评审批效率,保证研发与技术审评同步开展，推动安全可靠、临床效果显著的疫苗、药品尽快上市。三要全力保障重点药械供应，加强对疫情防控所需药品的监测调度，督促指导省级药品监管部门继续加强医用防护服、医用口罩应急审批，帮助支持企业达产扩能，全力保障一线疫情防控工作需求。四要继续做好药械质量监管，加强对应急审批上市药品、医疗器械的监管，强化对纳入新冠肺炎诊疗方案药品的监督检查，加强对已批准药物临床试验的管理，严厉打击违法违规行为，保障疫情防控用药械质量安全。五要推进应急体系和机制建设，结合法律规章制度制修订和编制“十四五”规划，进一步完善重大卫生安全事件应急审评、检验、检查体系和机制，提升药品监管应急处置能力和水平。
会议强调，要统筹安排好全年各项工作，保证年度工作任务如期完成，巩固药品安全形势稳定向好态势。要积极支持医药企业复工复产，切实帮助解决复工复产中面临的实际问题，推动医药企业尽快恢复正常生产经营，加快研发创新、转型升级步伐。要持续加强内部疫情防控工作，坚决执行国家、北京市各项防控、隔离措施，保证机关工作井然有序。

（来源：中国医药报）

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