随着我国医药卫生体制改革的不断深入，各地采取集中采购、带量采购等方式有效降低了一些药品的价格，百姓已经享受到医改带来的“红利”。而在医疗器械领域，关于降低医用耗材价格的呼声也越来越高。目前，已有专家对此开展研究，如中国药科大学国际医药商学院丁锦希教授团队撰写的《我国医用耗材分类采购制度初探》《我国医用耗材采购竞价分组方案初探》等，相关部门也希望借鉴目前的理论研究成果，从而制定相应政策。从药品价格的管理和改革中获取宝贵经验，对于促进医疗器械管理和改革具有重要意义；但不可忽视的是，医疗器械与药品的特点不尽相同，控制耗材类产品的价格还需结合医疗器械自身的特点，关注以下问题。
高值耗材与低值耗材存在显著差异
医用耗材依据产品和临床应用特点等可分为低值耗材和高值耗材。低值耗材指的是医疗过程中普遍使用的消耗性材料，如输液器、注射器、棉球、纱布等。这类产品使用普遍，无论何种病症的临床治疗都会用到，产品单价不高，单件产品在治疗或手术费用中的占比不高。但如果从医疗机构的总使用量看，低值耗材总消耗量大，占医保总额一定的份额。
高值耗材一般指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械，如心血管支架、骨科植入物、介入导管等。这些耗材的使用只限于某些手术或某类疾病的治疗，如封堵器只用于心内科治疗心房间隔缺损手术，植入钢板只用于骨科手术等。高值耗材的价格从几千元到数万元不等，单件产品在治疗或手术费用中的占比较高。
综上所述，低值耗材和高值耗材在价格、特性和临床使用范围等方面存在显著差异，两者在降低医疗费用方面应该区别对待。如果不加区分，无论是“分类采购”还是“竞价采购”都不会收到良好效果。
低值耗材低价竞争不利于行业发展
低值耗材市场竞争激烈，在招标采购中，一般仅要求产品有注册证书和质量认证，没有资质评定和专家评定要求，因而难以区分良莠，能否中标关键取决于价格。例如，有些输液器招标要求报出“历史最低价”，以最低价竞标，经过几轮竞标，价格越来越低。
在低价竞争的大环境下，企业为争夺市场不得不压低价格，导致一些企业为获得利润而降低材料成本或降低人工成本，甚至“偷工减料”。例如，某输液器生产企业为降低产品价格，把为避免漏液（技术指标）而采用的全数检验工序撤掉，以节省人工成本，结果导致漏液的检出率升高。这种降低产品质量的行为最终牺牲的是患者利益。
制定合理的价格政策需各方共同努力
综上所述，合理的医用耗材价格政策，必须要以区分高值耗材和低值耗材为基础。在具体政策的制定过程中，建议重点关注以下几方面：
一是行业的主流力量应该积极参与价格政策的制定。建议相关行业协会、大型企业主动研究行业现状，并与政策制定部门及时沟通，积极反映市场有关情况，提出建设性意见。
二是提高产品技术能级，尽早采用新的技术标准，节约劳动成本。例如，最新国家标准《一次性使用输液器重力输液式》（GB8368-2018）于2018年3月15日发布，将于2021年4月1日起实施。该标准对一次性使用输液器的结构、包装等方面均有较高要求，如要求采用纸塑包装，有利于环氧乙烷的释放，以保障患者和操作人员的健康。该标准的实施，无论是对产品质量的提高，还是对劳动力成本的节约，都能发挥较大作用，有利于形成一次性使用输液器的合理价格并打破恶性竞争。
三是严格控制原材料质量。针对医疗器械原材料采购方面存在的问题，中国医疗器械行业协会制定了《输液器原料生产企业生产质量管理规范》等行业规范，对原材料生产企业提出包括生产条件、必要的生产设备和质量管理等方面的要求，进而促进原材料的供货质量，发挥行业自律作用，避免劣质原料流入低值耗材生产企业。
（来源：中国医药报）
