1.中国医疗器械创新进入黄金10年
得益于政策利好、需求质量提升、制造能力升级、技术创新和资本推动等多种因素，医疗器械产业已经成为健康产业中增长最为迅速的领域，同时也成为资本市场最为看好的投资热点之一。据中国医药工业信息中心预测，2019 年我国医疗器械市场规模将超过6 000亿元，年复合增长率预计将达 16.8%。在未来医疗器械市场中，创新将成为其高速增长的最主要驱动力，同时也是推动供给侧结构性改革根本出路，中国的医疗器械创新已进入了黄金 10 年。
2.为什么说中国医疗器械创新进入了黄金10年？
首先，中国的进口替代比例大幅提升，尤其是大型医疗影像设备、心脏支架等高值耗材。尽管一些高精尖医疗器械的进口替代过程远远没有完成，但是医疗器械领域进口替代的初步市场教育已经完成，在整个医疗器械产业形成一种趋势和浪潮，并呈加速状态。
其次，国家密集出台医疗器械相关的创新政策，例如《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018—2020 年 ）》 把 加 速 创新医疗器械审批和高端医疗器械产业发展作为一个重点。近几年来，国家投入持续加大，对医疗器械的资金支持呈倍数增长。国家对医疗器械优先审批的力度越来越大，预计未来对高精尖医疗器械的优先审批将逐步成为一种常态，从而为医疗器械的快速增长提供助力。
再次，医疗器械的流通渠道和价格将进一步规范。随着国家对药品流通及价格整顿的基本落实，医疗器械也开始了相关两票制等试点，去除销售渠道中的不必要环节，使厂家和患者获利，从而使医疗器械产业发展形成良性循环，进而提升医疗器械的质量需求。越是创新产品，越能获得较高利润，对创新医疗器械的追求将是越来越多企业首先考虑的战略方向。
当然，还有很多其他有利的基础因素，例如人才和产业链的完善。海外人才回流、外企人才外流、国内大型医疗企业人才培养等因素，使得优秀的科技人才、销售人才、市场人才都更容易获得。中国的产业链已经比较完善，使得医疗器械的相关核心部件能更易更快地获得。
经过多年的积累和沉淀，中国医疗器械创新的条件已经成 熟，医疗器械创新已经具备了快速发展的基础和助力，中国医疗器械创新进入了黄金10年 。
3.投资机构如何抓住黄金10年的机遇
对投资机构而言，面对高度多样性的医疗器械行业，如何充分地抓住创新的黄金 10 年，是一个比较棘手的问题，尤其对刚开始接触医疗器械行业的投资机构来讲更加困难。似乎投资的机会非常多，但又比较散；好像市场空间都不大，但看似不起眼的方向有些企业发展得也非常不错。那么，在众多分类中，如何把握好机会呢？
解决这个问题没有捷径，只能从三个方面进行考察：第一，项目所在细分行业的容量与持续扩张能力；第二，项目核心产品的创新性与临床应用的颠覆性以及领先的市场机会；第三，创始人与管理团队。前两个方面只能通过系统性的行业研究才能清晰地了解和确定。、我们把医疗器械分成 7 个子行业，包括体外诊断、影像类、心脑血管类、外科 / 骨科类、肿瘤类、医疗人工智能和其他综合类。我们对上述的子行业进行了系统的行业研究，对每个子行业几乎所有重要的企业都进行梳理，随时追踪和更新企业进展，及时跟进投资。这样做的好处在于，全面深入掌握子行业进展，系统追踪优秀企业，对前两个方面的考察做到从容把握，有的放矢。
4.六大创新医疗器械投资方向
在我们系统梳理的医疗器械子行业中，以下六大创新医疗器械的投资方向值得考虑。
（1）心脑血管子行业
热点相对较多，支架不再是我们重点关注的方向，比较关注的创新方向集中在经导管瓣膜介入、冠心病诊断类器械、心脏起搏器、药物球囊、射频消融器械和心脏封堵器等几个方向。
（2） 影像设备子行业
对通用型的大型设备而言，诸如 CT、磁共振、PET-CT 等领域，目前优秀的早期项目比较少，且估值偏高。随着高端影像设备厂家联影的出现，尚未形成自己模式的新影像企业，在外有 GPS、内有联影的夹击下，生长空间不足。我们比较看好细分领域的影像设备，尤其是具有自身应用场景的独有硬件和人工智能算法的细分领域，例如乳腺癌超声、牙科锥束CT等方向。此外，我 们对掌握核心技术等影像核心部件上游企业也比较看好。
（3） 肿瘤相关器械子行业
曾经热过一段时间的肿瘤消融设备，包括冷冻、射频、微波和激光等风光不再。在放疗领域，质子重离子技术国内企业要有所突破尚需较长时间的积累。电子直线加速器的企业值得关注，但需要重点考察研发和生产高能机的能力。伽马刀基于自身技术的限制，市场空间有限，并不是我们关注的投资方向。此外，近年来肿瘤介入增长迅速，新型载药微球值得关注，微球输送系统耗材或许是未来新的市场增长点，但技术尚未完全成熟。
（4） 外科、骨科器械子行业
手术机器人无疑仍是重要方向之一。但是，近年来由于资本的过度追逐，价格偏离价值的现象比较严重。3D 打印结合生物材料是最为看好的方向之一。
（5） 医疗人工智能子行业
医疗人工智能是医疗未来发展的方向。同其他行业相比，医疗行业人工智能应用的基础较好，医疗行业痛点明显，例如高端医疗人才缺乏、资源分布不平衡、医疗成本高等；数据电子化程度较高、数据较集中且质量较高；较多应用场景可以实现相对标准化，如医学影像等。基于目前的观察，医学影像和医学虚拟助理的人工智能会相对成熟一些，有些标的值得关注。
（6） 体外诊断的子行业
分子诊断和即时检验（POCT）仍然的是创新主要方向。在分子诊断中，大数据和人工智能将改变整体分子诊断格局。例如，基因测序的测序服务正在面临新一轮的洗牌，拥有自己的数据库、核心算法和临床解读能力的公司将有机会突围。基因测序上游相关试剂的国产化也将是重要机会。肿瘤的伴随诊断目前市场教育已经基本成熟，是值得投资的方向之一。
无论是医疗器械企业，还是投资机构，如果抓住这创新黄金10 年的机遇，企业做大做强，成为平台型的巨头企业，投资机构获得丰厚的财务回报将不仅仅是梦想。
（来源：环球医械网）
