创新，一直是国产医疗器械发展的软肋。
“与其他领域的技术发展不同，医学对于新技术的接受更为保守。”福建医科大学附属协和医院胃肠外科主任黄昌明说。
8月18日，逸思医疗全球首个面向微创外科的一体化腔镜手术室核心设备产品线正式对外发布。其产品注重临床技术创新，已经进入国内近230家医院。
尽管如此，微创手术在我国肿瘤病例中的普及率只有7%~10%。一位专家曾公开表示：“国产高端医疗设备研发落后，外资品牌长期垄断，导致我们丧失了定价权，最直接的影响就是推高诊疗费用。”
打破壁垒 高端器械自主创新
欧盟卫生经济学统计数据显示，肿瘤微创手术的成本比传统手术低20%，只占到放化疗成本的1/5~1/10，且手术切口小，疼痛小，出血少，患者手术后生活质量高。
但国际医疗器械巨头长期垄断中国高端医疗设备市场，在肿瘤微创外科器械和设备领域，国外品牌占据了国内90%以上的市场份额。
很多本土企业选择走低价策略，希望尽可能压低微创器械的研发、制造成本，与外资品牌错位竞争。然而，受微创器械内在的高技术门槛所限，众多本土品牌折戟沉沙，无法改变进口产品垄断的格局。
逸思医疗注重临床实效，先后实现了腔镜吻合器单手操作从42°旋转角度到60°的突破。“从42°旋转角度到60°，每多1°对于临床医生的技术上来说都是一个重要的突破。”浙江省中医院副院长、肠胃外科主任医师程向东说，“这18°意味着可以让更多的肠胃肿瘤患者接受保肛手术，避免造瘘之后对患者生活质量的影响。”
据逸思医疗的创始人、首席科学家聂红林介绍，在不到2年的时间内，逸思医疗自主研发的腔镜吻合器产品已经进入国内近230家医院，其中66%以上是三级医院，该产品在高端市场获得认可。
打破分组 跨国企业主动降价
2014年，逸思医疗在进医院招标过程中，部分医院直接要求国产器械企业的报价必须比进口产品的报价低30%。“已经降低到了利润警戒线下，我只能放弃招标。”聂红林说。
目前多地政府采取进口与国产医疗器械分组招标，本意是为扶持优秀国产医疗器械企业，但当前招标评价指标中所执行的最低价格优先原则，反倒让国产高端器械的地位有些尴尬。
业内人士指出，取消分组，直接竞价，对于本土高端医疗器械企业来说，更有好处。也有相关专家建议，在招标时应增加“创新产品组”，在评分标准上加大“专利，科研获奖权重，企业的研发投入”的分值。
在此前浙江省的招标中，逸思医疗与外资巨头同组招标，强生、美敦力闻风主动降价30%。这在此前的省级招标中还从未有过，在竞标惯例中，一般国际器械巨头报价都只有5%左右的降幅。
随着医疗资源的分配趋向基层医院，地、县级医院对手术室和手术器械的需求将呈现暴发式增长。今年，逸思医疗发起了“321项目——地/县域医院肿瘤防治适宜技术推广计划”。计划在3年内，在至少10个省建设20个临床示范培训基地，在全国至少 100个地级市或县域医院推广普及肿瘤微创外科手术技术，探索从产业角度协助推动各地高端医疗资源的均衡发展。
“让更多的患者有机会接受，也能够承担得起先进的微创外科手术。”聂红林表示，希望在未来5年内，不仅让全国各地的患者不用出省、出县，在家门口就可以接受微创手术，还要打破进口高端医疗器械完全垄断国内市场的格局，将所有同类高端医疗器械的价格水平降低30%以上，大幅减少患者手术花费。
（来源：中国医药报）
