人工晶状体是人工合成材料制成的一种特殊透镜，是手术治疗白内障的最重要材料，通过手术摘除白内障患者浑浊的晶状体，将人工晶状体植入眼内替代原来的晶状体，可以使白内障患者恢复视力。
据《中国人工晶体产业专项调研与发展前景分析报告（2013-2017）》，在国内人工晶体市场，进口产品占主导。仅诺华、雅培和博士伦三家公司就垄断全球人工晶体八成以上的市场份额，国产人工晶状体一直处于落后地位。
近日，蕾明视康召开“非球面人工晶状体上市专家会”，宣布其RS系列非球面人工晶状体已于日前获得中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准。
蕾明视康创始人廖秀高博士认为：“由于进口人工晶状体价格高昂，不仅对患者造成了很大负担，同时也对国家医保形成了巨大压力。用‘中国智造’为国内患者提供品质优良、价格合理的人工晶状体，已经迫在眉睫。”
进口垄断高端
目前，用于恢复白内障患者视力的人工晶状体分为硬性人工晶状体和软性人工晶状体。
随着白内障手术从“复明手术”走向“屈光手术”，硬性人工晶状体的应用已经越来越少。目前，软性折叠非球面人工晶状体已成为高端市场的主流。从视觉质量和经济条件综合考虑，非球面人工晶状体优势明显，使用这类晶体无论在夜间行走、开车，还是视觉敏感度上都比传统球面人工晶体效果更好。在大部分城市，非球面人工晶状体价格高过球面晶体，但由于其更好的术后视觉效果，患者也越来越愿意选择。因而，这部分手术耗材费用是医保支出的巨大负担。
温州医科大学附属眼视光医院杭州院区赵云娥教授接受本报记者采访时说：“目前，人工晶状体市场几乎是进口产品‘一统天下’，临床医师特别期待国产高品质人工晶状体。”
目前，国内每年进行约230万例白内障手术，其中30%的患者仍在使用国外早已淘汰的硬性人工晶体，而先进的软性（可折叠）人工晶体几乎靠进口，目前我国临床使用的折叠人工晶状体进口品牌占了超过90%。
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院卢奕教授在接受采访时就表示：“从大环境来看，中国的高端产品生产水平已经非常高，已进入全球。人工晶状体也不例外，国产的非球面人工晶状体的各项指标都是非常优越的，产品质量完全有能力进入国内白内障手术的人工晶状体市场。”
国产替代品虽然拥有价格优势，但目前并未受到患者及医生的青睐，卢奕说破了其中的原因：“患者和医师观念仍需改变，大多数患者和医师观念上容易接受国外的产品，接受国内产品还有一个过程；其次，国产人工晶状体的生产、销售和宣传也面临诸多挑战，国外的产品投入大量的广告进行宣传和医师培训，而国内在这方面的工作还比较缺乏；目前人工晶状体种类非常多，包括各国的多种产品和国内多个品牌，所以人工晶状体竞争非常激烈。如何在激烈的竞争环境下胜出，需要产品在质量、宣传以及精细化上进一步提升。”
市场空间广阔
据记者了解，我国每百万名白内障患者中，接受复明手术的比例很低，不仅与发达国家差距巨大，甚至还落后于一些发展中国家。
据国家卫生计生委办公厅印发的《“十三五”全国眼健康规划（2016-2020年）》，2015年我国百万人口白内障手术率（CSR）已超过1500例，较“十一五”末期提高了56%，但与发达国家CRS超过9000例/百万人口/年还有很大差距。
随着新技术的引入及更多眼科医师接受专业培训，未来几年，中国白内障患者经手术治愈后复明的人数预计会迎来快速增长。到2020年，中国的年白内障手术量将达到400万例，CSR达到2000例以上。
从数据上看，我国对于非球面人工晶状体的需求十分巨大。汕头大学·香港中文大学联合汕头国际眼科中心张铭志教授认为：“全新自主研发的国产人工晶状体上市对于普及白内障手术十分关键。我国是一个人口大国，白内障手术量逐年升高，虽然国家出台相应政策降低其治疗费用，但由于应用进口人工晶状体使得白内障手术的总体费用仍然较高，而我国原研的人工晶状体能够降低白内障手术患者的费用。”
蕾明视康投资人、启明创投主管合伙人梁颖宇指出：“我们十分看好国产高端人工晶状体市场前景，非球面人工晶体的成功上市，不仅可以提高国内企业的市场占有率，也有助于进一步提升这一领域的国产替代率。”
作为国际上顶尖的人工晶状体材料专家、国家“千人计划“引进人才，廖秀高博士对此有自己的见解：“随着白内障患病人数、手术量的逐年快速增加，对手术中必须使用的人工晶状体的需求也会越来越大。如此巨大的市场差距，并不是因为国产人工晶状体在质量上与进口产品存在明显差距。此次上市的非球面人工晶体，在获得国家食药监管总局批准前，已经于2016年9月先期获得了欧盟CE认证。”
（来源：医药经济报）
