“医疗器械使用寿命大约5~7年，新产品需求旺盛。企业始终坚持将约10%的年销售额投入研发，每年差不多有20款新产品投入市场。”
在10月29日-11月1日于深圳会展中心举行的第76届中国国际医疗器械（秋季）博览会上,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司国内营销系统副总经理徐超在展位上如是向记者说。据悉，本届展会吸引了来自全球20多个国家和地区的近3000家世界领军企业，共展现了医疗器械最新发展趋势的600余款创新产品与技术。
创新产品层出不穷
中国上海光电医用电子仪器有限公司副总经理宫崎诚治向记者展示了一款床边监护仪新产品。据介绍，这款监护仪更新了性能，增添了血压、脑电波等参数，且操作便捷。宫崎诚治表示:“中国开放二孩政策，监护仪不仅可以监测孕妇，还可以监测腹中胎儿。像全球婴儿癫痫发病率也非常高，产品就把脑电与监护仪相结合。当前，为了医疗的整体效率，将把更多的功能集中在一起。”
据了解，外资企业正在加速创新产品的布局,并获得了不错的收益。雅培发布的三季报称，全球诊断销售额同比增长5.4％。其间，雅培的两项革命性创新产品：FreeStyleLibre Pro（辅理善瞬感专业版）系统和全吸收式生物血管支架Absorb获得了美国食品药品管理局在美国的上市审批。应用FreeStyleLibre Pro系统，专业的医护人员只需将一枚小巧的圆形传感器敷贴在患者的上臂，患者无需通过指尖采血进行校准，便可获得长达14天的连续血糖数据——动态葡萄糖图谱（AGP），它能提供清晰明了的葡萄糖数据概况、波动趋势和变化，有助于专业医护人员为患者制定更好的个体化治疗方案。
Absorb上市获批,成为在美国首个投入商业使用的全吸收式生物血管支架。与传统的金属支架不同，Absorb支架使用的是可自然降解材料，类似于外科手术中使用的缝合线。Absorb支架可以撑开被堵塞的血管，从而治疗冠状动脉疾病，并在植入患者体内两三年后完全消失，而传统的金属支架会永久留在患者体内，将限制血管的正常舒张和收缩。
值得关注的是，除外资企业带来了越来越多的新产品外，迈瑞、联影、东软、鱼跃等国产巨头企业亦在展会上相继发布一系列创新产品。以联影为例，发布了世界首台112环数字光导PET-CT、业界首台动态多极3.0T MR等全线高端医学影像先进产品。同时推出一套涵盖医疗设备、医疗软件、医疗云相关服务、医疗大数据挖掘与应用、顶级医生资源的一站式解决方案的“联影U+分级诊疗整体解决方案”。东软则发布了科技含量极高的NeuSight PET/CT， NeuVision 350/360倚天DR，影像云等五款新品。
徐超告诉记者:“展会上，迈瑞围绕生命信息、体外诊断、医学影像等三大产品线皆有新品上线，包括国产高端血液流水线‘太行CAL 8000血液分析流水线’、全新的HD3全高清3CMOS腹腔镜系统、N22/19监护仪、高端彩超Resona6等。其中，N22/19第五代监护仪的优势在于以临床病人为中心，更加智能化地为医生提供精准的临床诊疗思路。而检验设备CAL8000血液分析流水线目前处理水标准速度最快，并满足所有临床生化指标参数。”
国货直面PK进口产品
此外，展会期间，国药励展联合国药资本、东方证券、灼识咨询等投资、咨询机构共同发布了《2016中国数字医疗行业蓝皮书》及《2016中国医疗器械产业投融资蓝皮书》。数据显示，2015年我国医疗器械市场总规模已达到3080亿元，2019年中国医疗器械市场规模将达到6000亿元。IVD、家用医疗器械、肿瘤治疗中心等领域都是发展热点。
宫崎诚治对中国医疗器械市场的发展前景非常看好。他指出:“接下来的市场目标是AED（自动体外除颤器）。像国外的机场、学校、地铁等公共场所大都安装了AED，在日本，普通百姓都需要接受相关培训。目前，公司产品已经占据了日本50%的市场份额。在中国，现在的主要做法是引入马拉松比赛中，目前已成功救助了3人。接下来希望能和相关政府部门合作。”
产业繁荣的背后是相关政策的有力推动。对此，徐超认为：“当前，国家出台的一系列政策利好国产优秀医疗器械企业的发展。”像优秀国产医疗器械的遴选，确实在市场竞争中发挥了一定的作用。不过，由于临床使用者对国产品牌还有一定疑虑，此政策在高端医疗市场作用有限。他呼吁：“下一步，权威机构可以进行优秀国产产品与进口产品的对比评估，因为一些国产产品在性能上不仅与进口产品一致，甚至超越了进口产品，这样的评估将有利于推动国产产品在三级医院落地。实际上，迈瑞在美国、欧洲等市场，很多产品都在第一梯队，反而在本土市场的一些地域被排除在外。”
为了鼓励创新，近日CFDA发布了《医疗器械优先审批程序》，并将于明年1月1日起施行。徐超表示：“医疗器械审批针对创新产品开通了绿色审评通道，有利于激发企业的创新活力。一直以来，迈瑞颇具创新基因，从坚持自主研发到寻求国际化发展等，在产品技术研发上也非常鼓励创新，拥有许多核心专利。企业正在不断对产品进行更新换代，走向细分市场，并拓展外科领域。通过洞察市场，根据得到的需求和反馈，有针对性地进行市场研发，企业对每款产品的市场前景都非常有信心。”
（来源：医药经济报）
