11月15日,国家药监总局医疗器械技术审评中心发布公示,拟同意7个申请项目进入创新医疗器械特别审批程序。分别为:
1.产品名称:骶神经刺激系统
申请人:杭州承诺医疗科技有限公司
2.产品名称:全降解聚合物基体药物(雷帕霉素)洗脱支架系统
申请人:乐普(北京)医疗器械股份有限公司
3.产品名称:血管内断层成像导管
申请人:南京沃福曼医疗科技有限公司
4.产品名称:全自动化学发光免疫分析仪
申请人:北京联众泰克科技有限公司
5.产品名称:无导线心脏起搏器及系统
申请人:St.Jude Medical
6.产品名称:恒温扩增多段磁导核酸分析仪
申请人:杭州优思达生物技术有限公司
7.产品名称:活化CD4细胞三磷酸腺苷(ATP)检测试剂盒(化学发光法)
申请人:上海云泽生物科技有限公司
(来源:科讯网)