近日，国家总局召开部分省（区）医疗器械新法规实施情况座谈会。参加座谈会的省（区）局负责同志分别汇报了新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）及配套规章的贯彻落实情况。国家总局要求，各级食品药品监管部门要继续加大新法规宣贯和培训力度，依法做好医疗器械监管工作。
《条例》及配套规章的出台，对规范医疗器械研制、生产、经营、使用，加强医疗器械监管，保障医疗器械安全有效，促进行业发展，具有重要意义。
法规规章的效用，取决于对其执行的力度。充分发挥《条例》及配套规章的作用和威力，关键是提高执行力。执行力越是强大，就越有震慑力，预谋不法者就愈发望而生畏，不敢铤而走险，法规规章的效用就越能得到体现。相反，执行力弱，就会给不法者可乘之机，市场秩序就会混乱。
构建规范有序的医疗器械市场秩序，需要通过法规规章的严格执行来维护和体现。《条例》及配套规章是规制医疗器械市场的“基本法”，是净化医疗器械市场秩序的法律之剑，这把剑刃是否锋利，需要执行力来体现。有了执行力，就能及时发现市场上存在的问题，就会及时查处不法行为。可以说，对《条例》及配套规章的执行力决定了监管效率。只有时刻保持高强度的执行力，才能真正做到落实法规规章不打折扣。
提高法规规章的执行力，一方面需要严格落实执法责任制，确保执法手不软、腿不短，既要依法严格监管，更要消除监管盲区；另一方面要建立健全监督机制，通过经常、有效的督查，对执行不力者严格追责；对执行好的予以褒扬，以形成有法必依、执法必严、违法必究的浓厚氛围，确保法规规章的执行力始终处于高强度，不断规范医疗器械市场秩序，切实保障公众用械安全。
（来源：中国医药报）
