近年来，无论是市场发展、研发创业、投资并购，还是国家政策导向，医疗器械都是健康行业中的热点领域。“过去几年，我们见证了中国医疗器械产业的蓬勃发展，市场规模从2011年的1470亿元增长到2014年的2556亿元，平均复合增长率达到22.75%。”3月27日，第四届医疗器械产业投资与并购CEO峰会上，峰会主席、山蓝资本创始及执行合伙人刘道志表示。
随着中国社会老龄化及城镇化进程加速、中产阶级崛起、移动互联进入全民时代，医疗器械市场催生出一批热门细分领域；从新版《医疗器械监督管理条例》的实施，到《数字诊疗装备重点专项实施方案（征求意见稿）》的发布，医疗器械领域国产化利好政策不断。未来几年，医疗器械产业发展与投资并购剑指何方？
“十三五”重点任务
近年来，医疗器械领域的发展受到国家的高度重视。据悉，“十三五”医疗器械战略规划正在制定中，中国生物医学工程学会理事长、北京航空航天大学生物与医学工程学院院长樊瑜波教授是该规划的主要参与者，他在会上透露，国家“十三五”期间将重点支持发展5个医疗器械产业细分领域。
数字化诊疗设备。《数字诊疗装备重点专项实施方案》将成为首发的重点专项，涉及高端医学影像产品产业化、影像引导下的手术导航及手术机器人系统、影像引导下的放射治疗设备的扶持。
组织修复与再生材料。包括可诱导细胞再生及干细胞分化生物活性材料及制品、可吸收骨科植入材料及全降解高端植介入体、植介入体仿生设计与制备解决方案。樊瑜波指出，个性化的手术辅助已成为一个重要的趋势，结合3D打印的个性化治疗装备特别缺乏特性化的设计、评价和个性化的制作系统。“3D打印技术不是简单的医生和3D打印机的组合，而是在医疗领域运用3D技术打印什么、设计什么产品等一系列解决方案。”
分子诊断仪器及试剂。重点突破口是基于多方法学串联整合的医用测序仪、基于新技术和新材料的医学质谱仪。“目前IVD行业发展非常快，当各种新的光电技术和生物材料以及纳米技术领域不断整合时，新的方法、试剂、芯片和仪器会不断推出。”樊瑜波预测。
人工器官与生命支持设备，尤其是基于训练、康复的智能设备，比如新型植入式人工器官及辅助系统，针对癫痫、帕金森、高血压、运动系统障碍等疾病的新型神经刺激诊疗设备，基于神经工程的智能治疗及康复设备。
健康检测设备，如家用及社区便携式医疗设备的开发。樊瑜波对IT技术帮助解决医疗资源分布不均问题寄予厚望，“现在基于互联网的腕表、手环等智能终端很火，但它承载的功能非常局限；研制出具有医疗信息检测、健康信息评估、调控的软硬件才是这一细分领域的当务之急，健康与医疗信息检测的微小型化、智能化、便捷化是趋势。”
市场趋势类似海外
近几年，国内外医疗器械行业的并购交易案例数及金额急剧攀升，当美敦力完成对柯惠的收购之时，全球的医疗器械行业老大地位可能由强生易主美敦力。与会人士普遍认为，大型的并购案在行业内还将上演；在国内，“进口替代”成为当之无愧的热门关键词之一。刘道志认为，从全球医疗市场情况可以预见中国医疗器械市场的发展趋势和投资机会点。
记者从会上获悉，2013年全球医疗器械市场规模达到3638亿美元，市场份额占比最大的细分领域依次是IVD（体外诊断）、心血管诊断、影像设备、骨科、眼科、内科镜、美容整形等，IVD占比最大也仅占13%。“医疗器械企业必须在IVD、心血管、影像、骨科和眼科这五大龙头细分领域中占据领先位置，否则很难成为大型公司。”刘道志表示。
再看国内的数据，2014年中国医疗器械行业市场规模达到2556亿元，约合420亿美元，各领域占比靠前的分别是生命科学设备及其他医疗器械占29%、影像设备占17%、IVD占13%、常规手术耗材（输液器和输液泵等）占7%、心血管领域占6%、癌症病理分析设备与耗材占5%、骨科和普通手术器械与设备分别占4%等。据BCG数据预测，到2020年，中国的医疗器械市场规模将达到3300亿元，占全球份额的12%。
刘道志分析，结合国际市场与整个行业的发展趋势，IVD、内窥镜、心脏介入、骨科、血液净化（透析器、透析液等）、内分泌与糖尿病管理、口腔植入、眼科、手术机器人等将是国内医疗器械领域的投资热点。
（来源：医药经济报）
