近日，根据中国医保商会最新发布的中国企业外贸榜单，2014年，通用电气药业（上海）有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、航卫通用电气医疗系统有限公司依旧占据了医疗器械企业出口的前三强，而医用耗材出口前三强则为泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司、捷普科技（上海）有限公司、伟创力实业（深圳）有限公司，我国医疗器械出口总体表现平稳。同时，医械类产品出口额200.23亿美元，增幅为3.56%，增长速度相比之前相对放缓。
“由于我国产品的创新力度还不够，在遭遇全球经济疲软等外在环境影响时，我国医械的竞争力就会受到影响，出口增速放缓是正常现象。”龙德医疗器械集团首席运营官杨龙提到。
在出口增速放缓这一趋势下，改变过去那种出口以低附加值医械产品为主的局面，同时关注新兴市场等，成为整个医疗器械行业接下来要面对的难题。
抱团进新兴市场
“据初步判断，我们公司2014年的海外市场略有增长，但并不强劲。”鱼跃医疗董事会秘书陈坚告诉《医药经济报》记者，其海外市场的布局还是集中在美国等欧美国家。
欧美亚国家需求大且市场相对规范和透明，成为我国医械企业出口海外的主要市场，所占比重甚至超过80%。但由于过去一年国际局势的变化，这一海外市场也影响到我国企业出口的增速。在美国，2014年是征收医疗器械税的第二年。在欧洲，医疗器械受到更严格的管理。于是，不少企业开始关注对新兴市场的开拓。
2015年，东盟国际贸易促进委员会将从中国进口10亿美元的医药器械。在东盟贸促会所开订单中，包含了B超机及各种透析用的高分子管等。而对于最近颇受关注的巴西医械市场，我国仅占很小的份额，且多为一次性医疗器械（如医用导管）等低端产品。随着我国医疗器械行业的发展，技术改进和产品升级逐步得到推进，我国对巴西医疗器械出口也将逐年增加。
“近几年我们也在开拓新的市场，但新兴国家体量小，相比欧美国家的市场，还是显得容量不足。”陈坚认为，新兴市场帮助行业提高了收入，但还不能弥补发达国家此前预期的增长。
不少业内人士对此表示认同。尽管新兴市场的上升空间很大，但他们的标准比较混乱，市场不规范、不透明，要开拓这一市场非常艰难。“对于巴西等新兴市场能卖的产品非常少，法规监管批文慢且贵、语言不通等问题让我们在打入这一市场的时候非常累。”陈坚表示。
对此，杨龙认为，“在新兴市场，单个企业单打独斗是行不通的，可以考虑企业联手，抱团发展。”
丰富产品线
“医械企业的出口增速放缓可以倒逼企业更加注重产品的质量而不是数量。”中国医保商会副秘书长蔡天智认为。过去一年的总额变化也显示出我国医疗器械产品出口已走过快速增长期。
据了解，我国主要出口X光检查造影剂、医用无纺布、助听器、药棉、纱布、绷带和监护仪等低附加值的医械产品，出口市场的容量基本达到了饱和。而高附加值的医院诊断与治疗产品出口尚存上升空间。
“我们的敷料、棉签、血压计等低值耗材基本上占据了全球市场，而中等附加值的产品比如监护仪的出口还比较有限，体外诊断产品则很少能够出口。医械出口产品线不完善是保持出口增长面临的最大压力。”杨龙分析道，中等规模的企业要从不同产品线中突破，中等附加值的产品如果达不到要求，医械的出口则很难长期保持增长。以迈瑞为例，如今海外市场增长相比以前有所下降，但其出口总额依旧占据了深圳医械出口总额的大头。“这些龙头企业一旦出口增速放缓，意味着整个行业的增长都会下降。”在杨龙看来，医械市场的发展更要依赖中等规模企业的成长。
“未来中国医械企业依旧会关注低附加值的产品，但由于毛利率相当低，并且品牌和渠道没有掌握在自己手中，国内企业要寻求成长的机会可以考虑从延长产品线的方面去考虑。”一位业内资深专家提到。
高附加值的产品将成为突破口。“目前我国的高附加值医械产品生产还处在非常初期的阶段，骨科植入物、导管和支架等高风险、复杂的产品和设备要先实现国产替代，再解决出口的问题。”杨龙认为。
目前，国内企业面临着几个方面的困局。除了长期以来提到的技术突破之外，公司管理水平的提升也是企业海外市场布局的重要因素。“开拓国际市场需要满足当地的需求，目前不少企业出口海外都只是为了拿到一张证书，并没有考虑到公司自身的体系如何能够实现盈利。”上述专家认为，要提高自身的实力和水平，而不仅仅是去国外拿到一张准入证，同时要考虑产品是否可以满足当地的需求。
（来源：医药经济报）
