广东省医疗器械产业在全国占有相当份额，是产业基础和发展速度都名列前茅的重点省份。日前，记者在由国家食品药品监管总局指导、中国医药报刊协会主办的“医疗器械质量万里行活动”中了解到，近年来，广东省医疗器械产业保持了平稳较快的发展势头，全省医疗器械产值年均增速在25%左右，其中尤以产业聚集度较高的广州、深圳两市发展速度突出。
全省：形成区域优势
来自广东省食品药品监管局的统计数据显示，截至2013年年底，广东省共有医疗器械生产企业2０００余家，医疗器械经营企业1.2万余家。
据广东省局医疗器械监管处处长张锋介绍，从医疗器械产品结构来看，广东省在多参数监护仪、心电图机、体外诊断试剂、临床检验分析仪器、医用超声诊断仪、电子血压计、电子体温计、低/中频治疗仪、义齿加工等领域，制造业基础较好、科技含量高、技术成熟，具有相当规模和市场影响力。其中，迈瑞、理邦、金科威、宝莱特等品牌的多参数监护仪，已经在全国市场中占有绝大部分份额；而中山大学达安基因、广州万孚、珠海丽珠则在体外诊断试剂领域具有较强的影响力。此外，广东省医疗器械企业在国内磁共振仪、伽玛刀、肿瘤热疗设备、体外冲击波治疗仪市场上也占有一定份额。由于具备竞争优势，不少企业在资本市场上受到青睐，目前全省有上市医疗器械企业13家，其中深圳迈瑞在美国纽约证券交易所上市，达安基因则是国内A股市场上的一支知名股票，稳健实业、三瑞在新加坡挂牌上市，深圳信立泰、尚荣医疗、威尔德、阳普医疗、理邦、冠昊、和佳、宝莱特也已经在国内挂牌上市。
“广东省医疗器械生产企业具有区域集中分布的特点，相关企业主要分布在经济基础较好、制造业较发达的广州、深圳、珠海、佛山等珠江三角洲的核心地区。”据张锋介绍，近年来广东省通过建立医疗器械产业园，进一步促进医疗器械产业集中化和规模化，为医疗器械产业发展打造了更为坚实的基础，较有代表性的医疗器械产业园有深圳市南山医疗器械产业聚集区、广州市科学城医疗器械产业聚集区等。
广州：两极化趋势明显
来自广州市食品药品监管局的统计数据显示，广州市医疗器械生产企业众多、涉及门类广，尤其是第三类医疗器械生产企业数量列全省首位。截至2014年5月，该市共有医疗器械生产企业495家，其中第一类医疗器械生产企业97家，第二类医疗器械生产企业287家，第三类医疗器械生产企业111家；有第二类、第三类医疗器械经营批发企业2847家，门店1500家。该市第二类、第三类医疗器械生产企业数量占广东省同类企业的24%，其中第三类医疗器械生产企业数量占全省同类企业的32%；第二类、第三类医疗器械注册证书数量则占全省同类产品注册证书的28%。近年来，该市医疗器械产业增长较快，年产值增速约25%，２０１３年产值在180亿元左右。
“目前，广州市有4家在国内外上市的大型医疗器械公司，也有十几家微型企业，企业规模不太平衡。有的企业仅国家发明专利就拥有上百项，有的企业的产品填补了国际空白；但是全市也有一批创新能力不太强的中小型企业，且产品同质化竞争比较严重，比如生产物理治疗设备的企业有40家，义齿加工企业有38家，卫生材料及医用敷料生产企业有23家，牙科治疗椅生产企业有8家。”广州市局医疗器械监管处有关负责人告诉记者。
深圳：中小企业迅速崛起
据统计，截至目前，深圳市共有医疗器械生产企业705家，其中第一类医疗器械生产企业147家，第二类、第三类医疗器械生产企业558家。目前，该市有效的医疗器械注册证有2500多个，其中第三类产品500多个，第二类产品2000多个。
深圳市食品药品监管局医疗器械监管处袁斌华处长介绍说，近年来，深圳市医疗器械年产值稳步增长，从2008年的107.15亿元提高到2013年的237.03亿元，６年内总产值翻了1倍多。即便在国际金融危机的严重冲击下，全市医疗器械年产值增长率仍保持在20%以上。据不完全统计，目前深圳市年产值超过2亿元的医疗器械企业近20家，孕育了迈瑞、理邦、先健、开立、新产业等一批优秀的医疗器械企业，全市已形成规模的子产业包括医用电子仪器类产业（143家企业）、口腔义齿产业（84家）、诊断试剂产业（46家）、临床检验仪器产业（96家）、医学影像类产业（42家）、植（介）入性器械产业（27家）。
统计数据显示，2013年，深圳市医疗器械产值上亿元的企业近40家，占该市医疗器械企业总数的7.45%，其产值合计近190亿元，约占全市医疗器械年度总产值的85%。
深圳市医疗器械行业协会有关专家表示，深圳市医疗器械龙头企业对中小企业的带动作用十分明显。虽然近年来受到全球金融危机的影响，深圳医疗器械产业整体增速放缓，但是有相当一部分产值在5000万元～１亿元的中小型医疗器械企业保持了30%以上的较高增长速度，部分企业的增长速度甚至高于规模化生产企业。
（来源：中国医药报）
