医疗器械行业：国产POCT突围在即
2014年09月10日 | 点击数：4876 | 【
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POCT是PointofCareTesting的简称，是体外诊断(IVD)行业的子行业。通过简化设计和技术创新，POCT实现便捷、快速在患者身边现场检查，快速取得诊断结果。目前POCT产品已被广泛应用在医院ICU、手术、急诊、诊所及患者家中，能够进行绝大多数常规临床指标的检测。
POCT是近几年体外诊断行业重要的发展方向和增长最快的领域。2012年全球POCT市场规模约100亿美元，并保持8%复合增速。
POCT产品的消费与医疗条件、健康意识以及生活水平有关。从区域分布来看，全球POCT消费主要集中在欧洲、美国等发达国家和地区，国内POCT消费主要集中在经济发达城市；同时，从产品类别来看，POCT产品的消费也呈现一定的区域性，比如美国地区，对药物滥用类检测产品需求旺盛，而非洲地区则对传染病类检测产品需求旺盛。
目前医院仍是欧美国家POCT产品需求主体。通过POCT产品与医院现有中心实验室等部门进行补充，欧美医院已建立起满足多层次需求的诊断平台。
中国人口众多、医疗资源差异较大，POCT市场尚处于发展初期，整体市场尚处于欧美国家九十年代水平，医院等终端渗透率极低，是POCT潜在的巨大市场。POCT产品在中国是无限广阔的蓝海市场，在医院手术、急诊、重症监护、慢性病防治、突发公共卫生事件、县级医疗机构建设、新型农村合作医疗等方面具有巨大应用空间。
临床需求和技术进步推动POCT快速发展
POCT行业的快速发展从内在原因来看，传统的检验方式不能很好的满足“在最短的时间内得到准确检验结果”的临床要求；另一方面，传统检验手段往往导致医疗费用较高，检验医学和卫生经济学的发展催生了对快速、准确的新型检测手段的需求。从外在原因来看，科技的进步使快速、准确检测手段的出现成为可能。
POCT临床优越性突出
与其他体外诊断产品相比，POCT产品具有三个方面的鲜明特色：检测时间，POCT产品缩短了从样本采集、检测到结果报告的检测周期；检测空间，POCT属于在被检测对象身边的检测；检测的操作者，POCT的操作者可以是非专业检验师，甚至是被检测对象本人。
传统的检验医学在实现自动化以后质量和速度都有了明显的提升，但由于分析前、分析后仍有许多复杂的步骤，需要耗费大量的时间，难以满足临床“在最短的时间内得到准确检验结果”的要求。尤其在急诊或者抢救病人的时候，由于病情危急且病情不明，复杂的检测流程往往导致错过最佳的救治时间。
POCT相比传统的检验医学，可以省去诸多标本预处理、样本送检、繁琐的设备检测、数据处理以及传输流程等步骤，直接快速的得到可靠的结果，为医生的进一步施救赢得宝贵时间。
POCT临床应用领域越来越宽
由于POCT仪器便携、操作简便、结果及时准确等一系列优点，POCT产品的应用极为广泛。从检测项目来分，主要集中在血糖检测、血气和电解质分析、快速血凝检测、心脏标志物快速诊断、药物滥用筛检、尿液分析、干式生化检测、怀孕测试、粪便潜血血液分析、食品病原体筛查、血红蛋白检测、传染病检测、甘油三酯和胆固醇等血脂项目的检测等13大项目。特别是对重症病人，POCT应用已深入到了到了检测生理功能的方方面面。
科技进步推动POCT行业的高速发展
随着生物技术的不断进步，医疗器械出现了两种发展趋势：一种是向着更“高、精、集成”的方向发展；另一种是向着“简单、便捷、个人健康管理”的方向发展。体积小型化、操作简便化、结果及时化的POCT产品就是在这样的背景下产生并获得了迅速发展。
二十世纪以来，随着计算机科学、物理学、数学、免疫学、分子生物学等技术在医学领域的广泛应用，诊断学技术有了突破性的进展，简便、快速、准确、高通量检测成为可能。一个小小的设备、一片简单的纸条、一块一厘米见方的芯片，就可以把复杂的操作变为简单；把庞大的设备变为小巧；把耗时几小时甚至几天的报告变成即时可出结果，虽然简单、快速但结果仍然正确。
随着基础医学的深入研究，新的技术被引入到POCT行业，特别是化学、酶、酶免疫、免疫层析、免疫标记、电极、色谱、光谱、生物传感器及光电分析等技术的发展，使POCT产品的稳定性、可靠性得到进一步提高，应用领域也进一步扩展。比如干化学法快速诊断技术的发展，使快速药物滥用检验、献血车现场检验成为可能；而荧光定量诊断技术的完善，大大提高了对疾病标志物检测的灵敏度。
未来，POCT产品将会像手机、电脑等数码产品一样悄然渗透到人们生活的每一个角落，小型化、傻瓜式的自动检测系统将随处可见、随时可用，成为第一现场检测、第一时间检测、家庭健康管理的必需品。
国产化率看细分领域的潜力，竞争力选长期标的
POCT全球巨头并购称雄
从全球范围来看，POCT企业众多，但目前市场格局已比较稳定，主要市场集中于几大跨国巨头。
从规模来看Roche凭借血糖检测等多方面的优势取得领先地位，占全球POCT市场份额预计超过15%，其他血气/电解质领先企业Abbott，心脏标志物领先企业Alere，HIV感染快速检测领先企业ChemBio等均占有重要的市场地位。
一些新兴企业凭借细分领域的技术优势占有一席之地，但大多数企业较快的被几大巨头并购，难以改写市场格局。实际上，目前几大巨头市场地位的取得也大多是通过并购集中技术和市场资源，并不断并购加强其竞争优势。
雅培(Abbott)1988年从美国Inverness公司手中收购MediSense；2003年收购TheraSense公司(12亿美元)，后将MediSense和TheraSense业务合并为雅培的糖尿病护理(AbbottDiabetesCare)；2011年，雅培集团的销售约388亿美元，其中血糖约13.64亿美元，i-Stat约3亿美元。
Alere原名英维尼斯(Inverness)，后改名为艾利尔(Alere)是一家在纽约证券交易所上市(代码：ALR)的全球领先的健康诊断产品和健康诊断管理方案的提供者，总部位于美国波士顿沃尔瑟姆(Waltham).
2005年至今Alere不断并购整理几十家公司，目前全球有超过50家分支机构，将近2万名员工，以及超过800人的研发团队。囊括了几乎所有诊断测试产品的专利，包括快速分析测试技术及医学传感器等。目前Alere占专业POCT市场(除血糖)的30%的份额，占家用OTC(除血糖)28%的市场份额；是全球最大的妇女健康(怀孕/排卵)、传染病快速检测、心脏标记物、毒品检测的厂家。
从历史趋势看，2007-2012年的五年间，公司收入和EBITDA保持了30%左右的增速，2012年收入和净利润分别达到27亿美金和6亿美金。
国内POCT企业技术积累突围
我国POCT行业起步较晚，大多数POCT产品生产企业普遍规模较小，市场集中度较低。此外多数POCT产品的生产规模化、集约化程度较低，往往是同一品种有众多企业生产，质量参差不齐，低水平重复生产现象较为严重。
但经过多年的发展，各个领域内均有国内优秀的企业产生，他们通过多年的技术积累不断突破国外巨头的技术垄断，在部分市场进口替代并出口国外。如血糖检测的三诺生物，心脏标识物的南京基蛋，妊娠检测的万孚生物，金标快检市场份额较大的英科新创等。
分析国内企业的主要发展路径都比较接近，主要通过多年技术积累以实现产品升级、产品线延伸、上游突破(南京基蛋)、由传统IVD转型(英科新创)，和引进海外技术、人才(理邦仪器)。长期的技术积累是各个企业发展的核心引擎。
POCT产品按检测结果分，可以分为定性检测产品和定量检测产品两大类，定量检测产品难度远高于定性检测，较多的国内企业早期做一些定性检测产品并通过技术积累开发定量分析产品。
万孚生物92年成立，22年的不断积累成为行业龙头之一，是国内POCT企业发展的一个缩影。
上市公司积极介入POCT业务
由于POCT市场高度细分，且过去每块领域国内市场规模不大，A股上市公司中主业为POCT的只有三诺生物一家，拟上市公司有万孚生物。但随着各块市场的高速增长，各个领域市场越来越成熟且形成一定规模，有POCT业务或正在进入这块业务的上市公司较多，POCT将成为部分企业未来的主导业务。
从国产化率看细分领域的潜力
由于POCT技术国外相对成熟，市场格局稳定。国内市场在发展的早期阶段，市场快速增长。首先占领市场的多为国外巨头，国内企业技术起步较晚，其企业的发展其实是技术上追赶国外巨头的过程。因此细分领域国内市场的国产化率不仅能反映国内企业的市场地位，也能反映国产技术与进口产品的差距，是细分领域的市场与技术的综合指标。
我们建立国产化率的分析模型来分析POCT各个细分领域的潜力。国产化率在10%-50%之间是最佳的投资阶段。低于10%反映国内技术不成熟需要较长的技术积累，不确定性较大。高于50%，竞争格局趋于恶化，企业将面临成长的天花板。
根据这一模型心脏标识物、血气检测、糖化血红蛋白、血糖仪专业市场是较好的投资选择。
标的关注业务弹性和竞争优势
在锁定潜力细分领域的前提下，选择标的我们建议重点关注企业竞争优势和POCT业务弹性。竞争优势最核心的方面是技术优势。
综合几方面因素我们重点推荐关注血气分析技术国际领先的理邦仪器和血糖检测竞争优势突出的三诺生物、鱼跃医疗。
