医疗器械的智能化，一般来说体现在利用先进的信息通信技术，如传感器、触发器和/或生物医学监视器远程收集病人数据，并进行自动诊断，提醒相关人员注意的技术总和。而家庭化是指在无需住院或其他组织机构的情况下，病人可以在众多“智能化”设备协助下整天生活在自己的环境中单兵作战不如联网协作采访中，有业内人士表示，医疗器械产品向家庭化发展在国外早已不是新闻。
被繁重的工作生活压力，以及许多外界的原因，人们的身体受到极大的伤害，这也考验着现代人们本就脆弱的身心。因此，医疗器械仪器的辅助与支持就显得必不可少。早在3年前，当时初露锋芒的家庭化医疗器械类产品就显得格外夺目。比如一些医疗器械设备了传感系统的椅子和床，只要人一坐在椅子上或者躺在床上，传感系统就可以显示此刻人体的心率、呼吸、脉搏等信息，所有的信息一目了然。对于家用医疗器械的迅速发展，有业内人士分析说，家用医疗时代的到来，与其说是医疗器械厂家利益的博弈，不如说是广大都市症候群的福音。而发展的目标很明确，就是智能化和家庭化。
在我国，由于医疗器械产品价格昂贵、使用不方便、占地面积大等原因导致我国医疗器械家庭化的步伐一直停滞不前。但随着医疗器械产品逐渐向小型化、无人化发展，我国要实现医疗器械产品进入普通家庭的梦想已经不那么遥远。目前已有各种各样的医疗器械走进了千家万户，但器械的智能化程度往往停留在单机水平，很少可以联网，即使是能够联网，也缺乏相关服务；家庭化缺乏有资质的组织和机构运作。
“国外在这方面已有十多年的发展，远程照顾、远程医疗、远程看护、远程病人监测、远程健康、智慧家庭等医疗器械已经非常成熟，有些已经被很多医院广泛采用。医疗仪器的家庭化服务也由第三方机构进行运作。”技术并非唯一瓶颈除国内外医疗器械研发技术差异因素外，苏颖认为，在设计过程中，缺乏对用户需求的研究是其使能技术实施的首要障碍。在医疗器械应用中，开发者常常对用户需求理解不足，且产品和服务质量较差，从侧面反映出以供方技术驱动为主导，而不是采用需求拉动的方法，这样难免导致用户的失望。其次，领域内专家对这些信息技术实施中隐私保密的担忧，也为医疗器械的开放及面市增加了难度。
“另外，社会、伦理和法律问题也阻碍了这些工具的广泛采用，尤其是电子医疗记录，因其系统复杂、医疗服务提供方资金投入不足，以及缺乏允许临床资料交换的标准，引发各种问题。”
“对于智能化、家庭化医疗设备缺乏科学合理的鉴定标准、评估规范和准入手续，也是在创新中遇到的瓶颈。”苏颖分析说，在新一轮医改中，使医疗器械行业受益的扶持及激励政策颇多，因此，接下来的几年或许将是我国医疗器械行业的高峰。这也将对医疗器械的家庭化、智能化发展带来良好的契机。有了政策的支持，或许这些困难将迎刃而解。
（来源：科讯网）
