去年12月27日，在完成前期动物实验后，国内首个低强度脉冲式超声波治疗仪——WBL-ED型低强度脉冲式超声波ED治疗仪在北京宣布启动人体临床试验。
临床试验将采用随机、双盲、安慰治疗对照、多中心试验设计，方案拟入组120例志愿者。“低能量脉冲超声波可能成为未来临床治疗ED的一种革命性的非侵入性治疗手段。”
北京大学第一医院男科中心分子生物学实验室主任辛钟成说，目前已有的常规ED治疗手段如口服磷酸二酯酶抑制剂（PDE5is）药物、应用真空勃起装置（VEDs）和海绵体内注射（ICI）等方法，仅能需要时使用一次性诱导勃起完成性生活，不能从根本的病理生理层面彻底改善ED病人病变组织或器官的病变状态。因此，一种可以恢复勃起功能、修复****病理变化，且安全、无创、经济和符合伦理标准的方法成为ED治疗的理想手段是重要科学问题。
经过三年的努力，由北京大学第一医院男科中心、美国加州大学旧金山分校泌尿分子实验室和北京万孛力医疗器械有限公司合作开发出这一具有自主知识产权的WBL-ED低强度脉冲式超声波ED治疗仪，目前该仪器已在中国和美国成功申请专利，在完成全部临床试验后有望上市推广，正式投入临床使用。
（来源：医药经济报）
